País: Unión Europea
Idioma: noruego
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Legemidler som brukes i diabetes
Diabetes Mellitus, type 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5.
Revision: 3
autorisert
2022-09-15
145 B. PAKNINGSVEDLEGG 146 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MOUNJARO 2,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MOUNJARO 5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MOUNJARO 7,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MOUNJARO 10 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MOUNJARO 12,5 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MOUNJARO 15 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN tirzepatid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger. inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Mounjaro er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Mounjaro 3. Hvordan du bruker Mounjaro 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mounjaro 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA MOUNJARO ER OG HVA DET BRUKES MOT Mounjaro inneholder et virkestoff som heter tirzepatid og som brukes til å behandle voksne med diabetes mellitus type 2. Mounjaro reduserer sukkernivået i kroppen kun når det er høyt. Mounjaro brukes også til å behandle voksne med fedme eller overvekt (med KMI på minst 27 kg/m 2 ). Mounjaro påvirker appetittreguleringen, noe som kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten. Ved diabetes type Leer el documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Mounjaro 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 12,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Mounjaro 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Mounjaro 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Mounjaro 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Mounjaro 12,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Mounjaro 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Mounjaro 2,5 mg/dose KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 5 mg/dose KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 7,5 mg/dose KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 10 mg/dose KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 12,5 mg/dose KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Mounjaro 15 mg/dose KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ferdigfylt penn, endose _Mounjaro 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn_ Hver ferdigfylte penn inneholder 2,5 mg tirzepatid i 0,5 ml oppløsning (5 mg/ml). _Mounjaro 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn_ Hver ferdigfylte penn inneholder 5 mg tirzepatid i 0,5 ml oppløsning (10 mg/ml). _Mounjaro 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn_ Hver ferdigfylte penn inneholder 7,5 mg tirzepatid i 0,5 ml oppløsning (15 mg/ml). _Mounjaro 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt pen Leer el documento completo