País: Unión Europea
Idioma: alemán
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DA07
telmisartan / hydrochlorothiazide
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. MicardisPlus fest-Dosis-Kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg Hydrochlorothiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg Hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. MicardisPlus fest-Dosis-Kombination (80 mg telmisartan / 25 mg Hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf MicardisPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg Hydrochlorothiazid) oder Patienten, die zuvor stabilisiert auf telmisartan und Hydrochlorothiazid separat ausgewiesen.
Revision: 33
Autorisiert
2002-04-19
67 B. PACKUNGSBEILAGE 68 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTEN Telmisartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MicardisPlus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MicardisPlus beachten? 3. Wie ist MicardisPlus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MicardisPlus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICARDISPLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MicardisPlus ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. - Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks. Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Leer el documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MicardisPlus 40 mg/12,5 mg Tabletten MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MicardisPlus 40 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung MicardisPlus 40 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 112 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 107 mg Lactose wasserfrei. Jede Tablette enthält 169 mg Sorbitol (E420). MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 112 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 107 mg Lactose wasserfrei. Jede Tablette enthält 338 mg Sorbitol (E420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette MicardisPlus 40 mg/12,5 mg Tabletten Rot-weiße, längliche, aus zwei Schichten bestehende 5,2 mm dicke Tablette, in die das Firmenlogo und der Code „H4“ eingeprägt sind. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten Rot-weiße, längliche, aus zwei Schichten bestehende 6,2 mm dicke Tablette, in die das Firmenlogo und der Code „H8“ eingeprägt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination MicardisPlus (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid [HCTZ] und 80 mg Telmisartan/12,5 mg HCTZ) wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die fixe Dosiskombination sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch 3 angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden. Micard Leer el documento completo