País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Meningokoku polisaharīdu vakcīna
Sanofi Pasteur, France
J07AH03
Meningococcal polysaccharide vaccine
Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē
Pr.
Sanofi Pasteur, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē. _Vaccinum meningococcale polysaccharidicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE lietošanas 3. Kā lietot MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE ir vakcīna un iepakojumā ir pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai (1 deva pa 0,5 ml). MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE lieto, lai vakcinējot novērstu saslimšanu ar baktērijas _Neisseria Meningitidis _A un C grupa_ (meningokoka) _izraisītām slimībām pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Vakcīna palīdz Jūsu organismam veidot antivielas pret šo baktēriju. A un C grupas meningokoki var izraisīt smagas un dažkārt letālas saslimšanas kā meningītu un septicēmiju (vispārēja infekcija). Vakcīna aizsargā tikai pret A un C grupas meningokoku izraisītajām infekcijām, bet neaizsargā pret citu grupu Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē. Vakcīna pret cerebrospināliem meningītiem, ko izraisa A un C grupu meningokoki. _Vaccinum meningococcale polysaccharidicum_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc atšķaidīšanas katra vakcīnas (0,5 ml) deva satur: - attīrītu A grupas _Neisseria Meningitidis_ polisaharīdu …………….50 mikrogrami - attīrītu C grupas _Neisseria Meningitidis_ polisaharīdu …………….50 mikrogrami Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vakcīna ir nozīmējama aktīvai imunizācijai pret invazīvām infekciju formām, ko izraisa A un C grupu meningokoki, pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 4.4. apakšpunktu). Vakcinācija ar MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE ir jāveic saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma: viena (0,5 ml) izšķīdinātās vakcīnas deva. Revakcinācija ir nozīmējama pēc 2 līdz 4 gadiem saskaņā ar pacientu vecumu pirmās devas nozīmēšanas laikā, iespējamo inficēšanās risku un iesaistīto serogrupu. Lietošanas veids Vakcīna jāievada intramuskulāri vai subkutāni. Rekomendētā intramuskulārās injekcijas vieta bērniem līdz 12 mēnešu vecumam ir augšstilba muskuļa antero-laterālā daļa, bet pēc šī vecuma - pleca muskulis. 1 SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 Nekādā gadījumā vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām vakcīnām vai zālēm (skatīt 6.2. apakšpunktu). Ja vienlaikus izdara vairākas injekcijas, jālieto atsevišķas adatas un injekcijas jāizdara dažādās vietās. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no vakcīnas palīgvielām, v Leer el documento completo