Meningococcal polysaccharide A + C vaccine pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Meningokoku polisaharīdu vakcīna

Предлага се от:

Sanofi Pasteur, France

АТС код:

J07AH03

INN (Международно Name):

Meningococcal polysaccharide vaccine

Лекарствена форма:

Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Sanofi Pasteur, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE, pulveris un šķīdinātājs
injekciju
suspensijas pagatavošanai pilnšļircē.
_Vaccinum meningococcale polysaccharidicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE un kādam nolūkam
tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE
lietošanas
3.
Kā lietot MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS LIETO
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE ir vakcīna un iepakojumā ir
pulveris
un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai (1 deva pa
0,5 ml).
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE lieto, lai vakcinējot
novērstu
saslimšanu ar baktērijas _Neisseria Meningitidis _A un C grupa_
(meningokoka) _izraisītām slimībām
pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Vakcīna palīdz Jūsu
organismam veidot antivielas pret
šo baktēriju.
A un C grupas meningokoki var izraisīt smagas un dažkārt letālas
saslimšanas kā meningītu un
septicēmiju (vispārēja infekcija).
Vakcīna aizsargā tikai pret A un C grupas meningokoku izraisītajām
infekcijām, bet neaizsargā pret
citu grupu

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE, pulveris un šķīdinātājs
injekciju
suspensijas pagatavošanai pilnšļircē.
Vakcīna pret cerebrospināliem meningītiem, ko izraisa A un C grupu
meningokoki.
_Vaccinum meningococcale polysaccharidicum_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pēc atšķaidīšanas katra vakcīnas (0,5 ml) deva satur:
-
attīrītu A grupas _Neisseria Meningitidis_ polisaharīdu
…………….50 mikrogrami
-
attīrītu C grupas _Neisseria Meningitidis_ polisaharīdu
…………….50 mikrogrami
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
pilnšļircē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vakcīna ir nozīmējama aktīvai imunizācijai pret invazīvām
infekciju formām, ko izraisa A un C grupu
meningokoki, pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Vakcinācija ar MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE ir jāveic
saskaņā ar
oficiālajām rekomendācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma: viena (0,5 ml)
izšķīdinātās vakcīnas deva.
Revakcinācija ir nozīmējama pēc 2 līdz 4 gadiem saskaņā ar
pacientu vecumu pirmās devas
nozīmēšanas laikā, iespējamo inficēšanās risku un iesaistīto
serogrupu.
Lietošanas veids
Vakcīna jāievada intramuskulāri vai subkutāni.
Rekomendētā intramuskulārās injekcijas vieta bērniem līdz 12
mēnešu vecumam ir augšstilba
muskuļa antero-laterālā daļa, bet pēc šī vecuma - pleca
muskulis.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
Nekādā gadījumā vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar
citām vakcīnām vai zālēm (skatīt 6.2.
apakšpunktu).
Ja vienlaikus izdara vairākas injekcijas, jālieto atsevišķas
adatas un injekcijas jāizdara dažādās vietās.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no vakcīnas
palīgvielām, v