País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
ertapeneeminatrium
Merck Sharp & Dohme B.V.
J01DH03
ertapenem
Systeemiset bakteerilääkkeet,
Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial
TreatmentTreatment seuraavat infektiot, kun bakteerien aiheuttamia tunnettuja tai hyvin todennäköisesti alttiita ertapeneemin ja parenteraalista hoitoa:intra-abdominaaliset infektiot, avohoitokeuhkokuumeen;akuutit gynekologiset infektiot;diabeettinen jalka infektioita, ihon ja pehmytkudoksen. PreventionInvanz on tarkoitettu aikuisille ehkäisy leikkausalueen infektio elektiivisen paksu-ja peräsuolen leikkaus. On otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.
Revision: 26
valtuutettu
2002-04-18
25 B. PAKKAUSSELOSTE 26 PAKKAUSSELOSTE: T IETOA KÄYTTÄJÄLLE INVANZ 1 G KUIVA- AINE VÄLIKONS ENTRAATI KSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN , LIUOS ertapeneemi LUE TÄMÄ PAKKAUS SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA . - Säilytä tämä pakkausseloste. V oit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin , sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vai n sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisik in samanlaiset oireet kuin sinulla . - Jos havaitse t haittavaiku tuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteek kihenkilöku nnalle . Tämä koskee myös s ellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkaus selosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUS SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä I NVANZ on j a mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat INVANZ-valmistetta 3. Miten INVANZ -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. INVANZ-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja m uuta tietoa 1. MITÄ INVANZ ON JA MI HIN SITÄ KÄYTETÄÄN INVANZ sisältää ertapeneemia, joka on bee talaktaamiryhm än a ntibiootti. Sill ä on kyky tappaa monia erilaisia bakteereita, jotka voivat aiheuttaa inf ekti oita eri puolilla elimistöä. INVANZ-valmistetta voidaan antaa vähintään kolmen kuuka uden ikäisille. Hoito: Lääkäri on määrännyt INVANZ-valmistetta , koska sinulla tai lapsellasi on yk si (tai useampi) seuraavista infektiotyypeistä: infektio vatsan alueella infektio keuhkoissa (keuhkokuume) gynekologinen infektio jalkojen ihoin fektiot diabe etikoilla. Esto: leikkausalueen in fektion esto aikuisilla pa ksusuolen tai peräsuolen leikkauks en jälkeen. 2. MIT Ä SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUI N SAAT INVANZ-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ INVANZ -VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineel le (ertapenee m Leer el documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INVANZ 1 g kuiva- aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos . 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo sisältää 1,0 g ertapeneemia. Apuaine(et), jo iden vaikutus tunnetaan yksi 1,0 gramman annos sisältää noin 6,0 mEq natriumia (noin 137 mg). Täydellinen a puaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva- aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos . Valkoinen tai vaalea jauhe. 4. KLI INISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hoito INVANZ on tarkoitettu s euraavien pediatrisilla potilailla (3 kk – 17 v.) ja aikuisilla esiintyvien infektioiden hoito on tapauksissa, joissa infektion aiheuttaneen bakteerin tiedetään olevan tai joka hyvin todennäkö is esti on herkkä ertapeneemille, ja potilas tarvitsee parenteraalista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): intra- abdominaaliset infektiot avohoitopneumonia akuutit gynekologiset infektiot jalkojen iho- ja pehmytkudos infektiot diabeetikoilla (ks. kohta 4.4). Esto INVANZ on tarkoitettu elektiivisen kolorektaalikirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvien leikkausalueen infektioiden estoon aikuisille (ks. kohta 4.4). Viralliset mikrobilääkkeiden käyttösuositukset tulee ottaa huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito Aikuiset ja nuoret (13 – 17 v.): INVANZ-annos on 1 gramma (g) laskimoon kerran vuorokaudessa (ks. kohta 6.6). Imeväisikäiset ja lapset (3 kk – 12 v.): INVANZ-annos on 15 mg/kg laskimoon kahdesti vuorokaudessa (annos ei saa ylittää 1 g/vrk) (ks. kohta 6.6). 3 Estohoito: Aikuiset: Elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen l eikkausalueen infektioiden estoon suositeltu annos on 1 gramma kerta - annoksena laskimoon yksi tunti ennen leikkausviillon tekemistä. Pediatriset potilaat INVANZ-valmiste en turvallisuutta ja tehoa alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Munuaisten vajaatoiminta INVANZ soveltuu lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sair Leer el documento completo