País: Unión Europea
Idioma: sueco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
irbesartanhydroklorid
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni. Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus som en del av ett blodtryckssänkande läkemedel regim.
Revision: 14
auktoriserad
2008-12-01
28 B. BIPACKSEDEL 29 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IFIRMASTA 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER irbesartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ifirmasta är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ifirmasta 3. Hur du tar Ifirmasta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ifirmasta ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IFIRMASTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ifirmasta tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Ifirmasta förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Ifirmasta fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes. Ifirmasta används hos vuxna patienter - vid behandling av högt blodtryck _(essentiell hypertoni)_ - för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IFIRMASTA TA INTE IFIRMASTA - om du är ALLERGISK mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - gravida kvinnor ska inte använda Ifirmasta UNDER DE 6 SISTA MÅNADERNA AV GRAVIDITETEN. (Även tidiga Leer el documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan (som hydroklorid). _Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan (som hydroklorid). _Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid). Hjälpämne(n) med känd effekt _Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller 4 mg ricinolja. _Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller 8 mg ricinolja. _Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller 16 mg ricinolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, oval tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ifirmasta är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en gång dagligen, med eller utan föda. Ifirmasta givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år. 3 Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Ifirmasta ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Ifirmasta (se avsnitt 4.5). Hos Leer el documento completo