País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Membran aus Eihaut vom Menschen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))
Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)
Membrane from the Amnion from the people
Transplantat humanen Ursprungs
Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Membran aus Eihaut vom Menschen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (34666) 1 Stück
zur Transplantation
verlängert
2005-07-14
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN -GEWEBEBANK - CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN TEL.: (030) 450 525142, FAX: (030) 450 525976 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Human-Amnion, gefriergetrocknet, CHB 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Membran aus humaner Eihaut, gefriergetrocknet 3. DARREICHUNGSFORMEN: Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Amnion, gefrierge- trocknet, CHB, wird angewendet bei Neugeborenen, Klein- kindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Es gibt positive Erfahrungen mit Human-Amnion, gefriergetrock- net, CHB als temporärer Hautersatz bei thermischen Ver- letzungen und in der Ophtalmologie zum Verschluss von Cornealdefekten. Weitere Einsatzmöglichkeiten sind auch in anderen operativen Fachdisziplinen denkbar. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne- ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts- lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH- MEN FÜR DIE ANWENDUNG: Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN: Nicht zutreffend 4.8 NEBENWIRKUNGEN: Keine bekannt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (≥10%); Häufig (≥1% - <10%); Gel Leer el documento completo