Human-Amnion, gefriergetrocknet, CHB

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Membran aus Eihaut vom Menschen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))

Saatavilla:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Membrane from the Amnion from the people

Lääkemuoto:

Transplantat humanen Ursprungs

Koostumus:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Membran aus Eihaut vom Menschen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (34666) 1 Stück

Antoreitti:

zur Transplantation

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-14

Pakkausseloste

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
-GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Amnion, gefriergetrocknet, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Membran aus humaner Eihaut, gefriergetrocknet
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Human-Amnion,
gefrierge-
trocknet, CHB, wird angewendet bei Neugeborenen, Klein-
kindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Es gibt
positive Erfahrungen mit Human-Amnion, gefriergetrock-
net, CHB als temporärer Hautersatz bei thermischen Ver-
letzungen und in der Ophtalmologie zum Verschluss von
Cornealdefekten. Weitere Einsatzmöglichkeiten sind auch
in anderen operativen Fachdisziplinen denkbar.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne-
ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren
(z.B.
in
isotoner
Infusionslösung).
Zur
einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (≥10%); Häufig
(≥1%
-
<10%);
Gel