País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ORNITHIN ASPARTAT
Merz Pharma Austria GmbH
A05BA
ORNITHINE ASPARTATE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ornithinoxoglurat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-11-30
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Hepa-Merz 3 g Granulat Wirkstoff: Ornithinaspartat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Hepa-Merz 3 g Granulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepa-Merz 3 g Granulat beachten? 3. Wie ist Hepa-Merz 3 g Granulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepa-Merz 3 g Granulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Hepa-Merz 3 g Granulat und wofür wird es angewendet? Hepa-Merz 3 g Granulat ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch). Zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund einer gestörten Entgiftungsleistung der Leber (z.B. Leberzirrhose) mit Symptomen einer Hirnfunktionsstörung mit oder ohne erhöhtem Blutammoniakspiegel. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepa-Merz 3 g Granulat beachten? Hepa-Merz 3 g Granulat darf nicht eingenommen werden, − wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − wenn Sie an stärkeren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin über 3 mg / 100 ml) le Leer el documento completo
Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 6 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepa-Merz 3 g Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel zu 5 g enthält 3 g Ornithinaspartat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Beutel zu 5 g enthält 1,135 g Fruktose und 0,001 g Farbstoff Gelborange S (E 110) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Orangefarbenes Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. Leberzirrhose) mit Symptomen einer latenten oder manifesten hepatischen Enzephalopathie mit oder ohne pathologisch erhöhtem Blutammoniakspiegel. Hepa-Merz 3 g Granulat wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Der Inhalt von 1-2 Beutel wird bis zu 3mal täglich gelöst eingenommen. _Kinder und Jugendliche_ Hepa-Merz 3g Granulat wird aufgrund des Fehlens von ausreichenden Daten nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Hepa-Merz 3g Granulat wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen. 4.3. GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Stärkere Nierenfunktionsstörungen (als Richtwert Serumkreatinin über 3 mg/100 ml). 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110). Dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen. Seite 3 von 6 Hepa-Merz 3g Granulat enthält Fruktose. Patienten mit der selten auftretenden hereditären Fruktose- Unverträglichkeit sollten Hepa-Merz 3g Granulat nicht einnehmen. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 1,135 g Fruktose pro Beutel zugeführt. _Hinweis fü Leer el documento completo