Hepa-Merz 3 g Granulat

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

ORNITHIN ASPARTAT

Доступно од:

Merz Pharma Austria GmbH

АТЦ код:

A05BA

INN (Међународно име):

ORNITHINE ASPARTATE

Јединице у пакету:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Ornithinoxoglurat

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1994-11-30

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Hepa-Merz 3 g Granulat
Wirkstoff: Ornithinaspartat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Hepa-Merz 3 g Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepa-Merz 3 g Granulat beachten?
3.
Wie ist Hepa-Merz 3 g Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepa-Merz 3 g Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Hepa-Merz 3 g Granulat
und wofür wird es angewendet?
Hepa-Merz 3 g Granulat ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der
Ammoniakentgiftung durch
Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der
Ammoniakentgiftung im
Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
Zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund einer
gestörten Entgiftungsleistung der
Leber (z.B. Leberzirrhose) mit Symptomen einer Hirnfunktionsstörung
mit oder ohne erhöhtem
Blutammoniakspiegel.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepa-Merz 3 g Granulat beachten?
Hepa-Merz 3 g Granulat darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an stärkeren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin über
3 mg / 100 ml) le

Карактеристике производа

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepa-Merz 3 g Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 5 g enthält 3 g Ornithinaspartat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Beutel zu 5 g enthält
1,135 g Fruktose und 0,001 g
Farbstoff Gelborange S (E 110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Orangefarbenes Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund gestörter
Entgiftungsleistung der Leber
(z.B. Leberzirrhose) mit Symptomen einer latenten oder manifesten
hepatischen Enzephalopathie mit
oder ohne pathologisch erhöhtem Blutammoniakspiegel.
Hepa-Merz 3 g Granulat wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Der Inhalt von 1-2 Beutel wird bis zu 3mal täglich gelöst
eingenommen.
_Kinder und Jugendliche_
Hepa-Merz 3g Granulat wird aufgrund des Fehlens von ausreichenden
Daten nicht für die Anwendung
bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Hepa-Merz 3g Granulat wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas
Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu
den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Stärkere Nierenfunktionsstörungen (als Richtwert Serumkreatinin
über 3 mg/100 ml).
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110).
Dieser kann allergische Reaktionen
hervorrufen.
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Hepa-Merz 3g Granulat enthält Fruktose. Patienten mit der selten
auftretenden hereditären Fruktose-
Unverträglichkeit sollten Hepa-Merz 3g Granulat nicht einnehmen.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 1,135
g Fruktose pro Beutel
zugeführt.
_Hinweis fü