Frondava

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Mometazono furoatas

Disponible desde:

Almirall Hermal GmbH

Código ATC:

D07AC13

Designación común internacional (DCI):

Mometazono furoate

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

tepalas

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Mometasone

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2015-06-16

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Frondava 1 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename tepalo grame yra 1 mg mometazono furoato (0,1 % mometazono
furoato).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
25,00 mg propilenglikolio monopalmitostearato ir 50,00 mg cetostearilo
alkoholio A tipo emulsiklio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Balkšvas, skaidrus tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Frondava skirtas uždegiminių odos ligų, kurios reaguoja į vietinio
poveikio gydymą kortikosteroidais,
pvz., atopinio dermatito ir psoriazės (išskyrus išplitusią
plokštelinę psoriazę), simptominiam gydymui.
Frondava geriausiai tinka labai sausos, žvynuotos ir suskilinėjusios
odos gydymui, kai yra skirtinas
vietinio poveikio mometazono vaistinis preparatas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus pacientus), paaugliams ir 6
metų bei vyresniems vaikams
Planas Frondava sluoksnis turi būti tepamas ant pažeistos odos
srities kartą per parą.
Stiprių vietinio veikimo kortikosteroidų negalima tepti ant veido,
išskyrus ypatingus atvejus, atidžiai
stebint gydytojui.
Frondava negalima vartoti ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) arba
tepti didelį plotą (daugiau kaip 20 %
kūno paviršiaus ploto arba daugiau kaip 10 % vaikams virš 6 metų).
Negalima tepti po nelaidžiais tvarsčiais arba odos raukšlių
vietose.
Jei juntamas klinikinis pagerėjimas, dažnai patariama vartoti
silpnesnį kortikosteroidą.
Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Frondava yra stiprus III grupės gliukokortikoidas. Nerekomenduojama
vartoti jaunesniems kaip 6
metų vaikams, nes nepakanka duomenų apie saugumą.
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Frondava kontraindikuojamas pacientams, kuriems yra:
•
padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems kortikosteroidams
arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;
•
veido rožiniai spuogai;
•
pa