FRENADOL HOT LEMON HONEY
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
10-11-2011
Ficha técnica
(SPC)
10-11-2011
Ingredientes activos:
PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, CLORFENAMINA MALEATO
Disponible desde:
Johnson And Johnson, S.A.
Código ATC:
R05X_
Designación común internacional (DCI):
ACETAMINOPHEN, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, CHLORPHENAMINE MALEATE
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO -
Resumen del producto:
FRENADOL HOT LEMON HONEY , 10 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 31/10/2001 / Revocado 16/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ INFORMACIÓN ACERCA DE:
1. Qué es FRENADOL HOT LEMON HONEY
2. Antes de tomar FRENADOL HOT LEMON HONEY
3. Cómo tomar FRENADOL HOT LEMON HONEY
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRENADOL HOT LEMON HONEY
6.
FRENADOL HOT LEMON HONEY
Cada sobre contiene como principios activos:
Paracetamol
.............................. 650 mg
Dextrometorfano ........................... 14,66 mg
(equivalente a 20 mg de dextrometorfano hidrobromuro)
Clorfenamina .............................. 2,8 mg
(equivalente a 4 mg de clorfenamina maleato)
Los demás componentes son: Sacarosa, ciclamato sódico, dióxido de titanio (E-171), ácido cítrico
anhidro, polisorbato 80, citrato trisódico, aroma de limón y aroma de miel, amarillo quinoleína (E-104) y
amarillo anaranjado S (E-110).
El Titular es:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
El fabricante es:
MCNEIL IBERICA, S.L.U.
Antigua Ctra. N.II, Km. 32,800
28805 - Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES FRENADOL HOT LEMON HONEY
Y PARA SE UTILIZA
FRENADOL HOT LEMON HONEY es un granulado para solución oral con sabor honey limón. Cada
envase contiene 10 sobres de 10 g cada uno.
FRENADOL HOT LEMON HONEY es una asociación de: paracetamol que reduce la fiebre y alivia el
dolor, dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a reducir la mucosidad y los
estornudos.
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Ficha técnica
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
FRENADOL HOT LEMON HONEY
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por sobre monodosis:
Paracetamol (D.O.E.), 650 mg
Dextrometorfano (D.O.E.), 14,66 mg
(equivalente de 20 mg de dextrometorfano BrH H
2
0)
Clorfenamina (D.O.E.) 2,8 mg
(equivalente de 4 mg de clorfenamina maleato)
_ _
_Ver los excipientes en apartado 6.1. _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral con sabor a limón miel.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o
moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción
nasal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día), preferentemente
tomar una dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas diarias.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: ver epígrafe de advertencias y
contraindicaciones.
Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de
agua y remover.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los primeros síntomas. A
medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. La medicación no debe ser
empleada más de 5 días consecutivos
.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
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