البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, CLORFENAMINA MALEATO
Johnson And Johnson, S.A.
R05X_
ACETAMINOPHEN, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, CHLORPHENAMINE MALEATE
Excipientes:
OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO -
FRENADOL HOT LEMON HONEY , 10 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado
Autorizado 31/10/2001 / Revocado 16/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ INFORMACIÓN ACERCA DE: 1. Qué es FRENADOL HOT LEMON HONEY 2. Antes de tomar FRENADOL HOT LEMON HONEY 3. Cómo tomar FRENADOL HOT LEMON HONEY 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FRENADOL HOT LEMON HONEY 6. FRENADOL HOT LEMON HONEY Cada sobre contiene como principios activos: Paracetamol .............................. 650 mg Dextrometorfano ........................... 14,66 mg (equivalente a 20 mg de dextrometorfano hidrobromuro) Clorfenamina .............................. 2,8 mg (equivalente a 4 mg de clorfenamina maleato) Los demás componentes son: Sacarosa, ciclamato sódico, dióxido de titanio (E-171), ácido cítrico anhidro, polisorbato 80, citrato trisódico, aroma de limón y aroma de miel, amarillo quinoleína (E-104) y amarillo anaranjado S (E-110). El Titular es: JOHNSON & JOHNSON S.A. Pº de las Doce Estrellas, 5-7 28042 - MADRID El fabricante es: MCNEIL IBERICA, S.L.U. Antigua Ctra. N.II, Km. 32,800 28805 - Alcalá de Henares (Madrid) 1. QUÉ ES FRENADOL HOT LEMON HONEY Y PARA SE UTILIZA FRENADOL HOT LEMON HONEY es un granulado para solución oral con sabor honey limón. Cada envase contiene 10 sobres de 10 g cada uno. FRENADOL HOT LEMON HONEY es una asociación de: paracetamol que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a reducir la mucosidad y los estornudos. اقرأ الوثيقة كاملة
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO FRENADOL HOT LEMON HONEY 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por sobre monodosis: Paracetamol (D.O.E.), 650 mg Dextrometorfano (D.O.E.), 14,66 mg (equivalente de 20 mg de dextrometorfano BrH H 2 0) Clorfenamina (D.O.E.) 2,8 mg (equivalente de 4 mg de clorfenamina maleato) _ _ _Ver los excipientes en apartado 6.1. _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral con sabor a limón miel. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día), preferentemente tomar una dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas diarias. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: ver epígrafe de advertencias y contraindicaciones. Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los primeros síntomas. A medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. La medicación no debe ser empleada más de 5 días consecutivos . 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de اقرأ الوثيقة كاملة