EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EZETIMIBA; SIMVASTATINA

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

C10BA02

Designación común internacional (DCI):

EZETIMIBA; SIMVASTATIN

Dosis:

10 mg/40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EZETIMIBA 10 mg; SIMVASTATINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina y ezetimiba

Resumen del producto:

EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG /40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 414175005 - 414178007 - 33891000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-12-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFG
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS EFG
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Simvastatina
Viso Farmacéutica
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento contiene los principios activos ezetimiba y
simvastatina. Se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol
HDL).
Ezetimiba/simvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos maneras.
El principio activo ezetimiba reduce
el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. El principio activo
simvastatina, que pertenece al grupo de
las “estatinas”, inhibe la producción del colesterol fabricado
por el propio organismo.
El colesterol es un

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10, 20, 40 ó 80 mg de
simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10/10 mg contiene 51 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/20 mg contiene 113 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/40 mg contiene 236 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/80 mg contiene 482 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
10 mg/10 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “321” en la otra cara, de aproximadamente 8,5 mm de
largo y 4,25 mm de ancho.
10 mg/ 20 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “322” en la otra cara, de aproximadamente 10,7 mm de
largo y 5,3 mm de ancho.
10 mg/40 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “323” en la otra cara, de aproximadamente 14,0 mm de
largo y 6,0 mm de ancho.
10 mg/ 80 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “324” en la otra cara, de aproximadamente 17,5 mm de
largo y 7,5 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba/simvastatina está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver
sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y
antecedentes de síndrome coronario agudo
(SCA), estén o no previamente