EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

EZETIMIBA; SIMVASTATINA

Διαθέσιμο από:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBA; SIMVASTATIN

Δοσολογία:

10 mg/40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

EZETIMIBA 10 mg; SIMVASTATINA 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Simvastatina y ezetimiba

Περίληψη προϊόντος:

EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG /40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 414175005 - 414178007 - 33891000140106

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFG
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS EFG
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS EFG
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Simvastatina
Viso Farmacéutica
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento contiene los principios activos ezetimiba y
simvastatina. Se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol
HDL).
Ezetimiba/simvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos maneras.
El principio activo ezetimiba reduce
el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. El principio activo
simvastatina, que pertenece al grupo de
las “estatinas”, inhibe la producción del colesterol fabricado
por el propio organismo.
El colesterol es un

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos EFG
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10, 20, 40 ó 80 mg de
simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10/10 mg contiene 51 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/20 mg contiene 113 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/40 mg contiene 236 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/80 mg contiene 482 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
10 mg/10 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “321” en la otra cara, de aproximadamente 8,5 mm de
largo y 4,25 mm de ancho.
10 mg/ 20 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “322” en la otra cara, de aproximadamente 10,7 mm de
largo y 5,3 mm de ancho.
10 mg/40 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “323” en la otra cara, de aproximadamente 14,0 mm de
largo y 6,0 mm de ancho.
10 mg/ 80 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma
de cápsulas, con “G” grabado en
una cara y “324” en la otra cara, de aproximadamente 17,5 mm de
largo y 7,5 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba/simvastatina está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver
sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y
antecedentes de síndrome coronario agudo
(SCA), estén o no previamente