Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EZETIMIBA; SIMVASTATINA
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
C10BA02
EZETIMIBA; SIMVASTATIN
10 mg/40 mg
COMPRIMIDO
EZETIMIBA 10 mg; SIMVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Simvastatina y ezetimiba
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG /40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 414175005 - 414178007 - 33891000140106
Autorizado
2018-12-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFG EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS EFG EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 3. Cómo tomar Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZETIMIBA/SIMVASTATINA VISO FARMACEUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene los principios activos ezetimiba y simvastatina. Se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Ezetimiba/simvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. El principio activo ezetimiba reduce el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. El principio activo simvastatina, que pertenece al grupo de las “estatinas”, inhibe la producción del colesterol fabricado por el propio organismo. El colesterol es un Přečtěte si celý dokument
1 de 36 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos EFG Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos EFG Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos EFG Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10, 20, 40 ó 80 mg de simvastatina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 10/10 mg contiene 51 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 10/20 mg contiene 113 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 10/40 mg contiene 236 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 10/80 mg contiene 482 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 10 mg/10 mg: Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma de cápsulas, con “G” grabado en una cara y “321” en la otra cara, de aproximadamente 8,5 mm de largo y 4,25 mm de ancho. 10 mg/ 20 mg: Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma de cápsulas, con “G” grabado en una cara y “322” en la otra cara, de aproximadamente 10,7 mm de largo y 5,3 mm de ancho. 10 mg/40 mg: Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma de cápsulas, con “G” grabado en una cara y “323” en la otra cara, de aproximadamente 14,0 mm de largo y 6,0 mm de ancho. 10 mg/ 80 mg: Comprimidos de color blanco a blanquecino sin recubrimiento en forma de cápsulas, con “G” grabado en una cara y “324” en la otra cara, de aproximadamente 17,5 mm de largo y 7,5 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención de acontecimientos cardiovasculares Ezetimiba/simvastatina está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no previamente Přečtěte si celý dokument