País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
LABORATORIOS LEON FARMA SA
G03AA12
ethinyl estradiol
0,03 mg
comprimé
jaune (actif) composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > drospirénone : 3 mg comprimé blanc (placebo) composition > Pas de substance active. :
liste I
PROGESTATIFS ET ESTROGENES. ASSOCIATIONS FIXES
34009 300 ou 0 5 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 9 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2017 Dénomination du médicament ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol Drospirénone Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pe Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimé jaune : Ethinylestradiol.............................................................................................................................. 0,03 mg Drospirénone................................................................................................................................. 3,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 62,00 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Comprimé blanc : Les comprimés blancs ne contiennent pas de substance active. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 89,50 mg de lactose (sous forme de lactose anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune et rond. Le comprimé placébo est un comprimé pelliculé blanc et rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d'administration : voie orale. Mode d'emploi d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours con Leer el documento completo