ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON Farma CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

éthinylestradiol

Dostupno od:

LABORATORIOS LEON FARMA SA

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

ethinyl estradiol

Doziranje:

0,03 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

jaune (actif) composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > drospirénone : 3 mg comprimé blanc (placebo) composition > Pas de substance active. :

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES. ASSOCIATIONS FIXES

Proizvod sažetak:

34009 300 ou 0 5 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 9 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2014-12-02

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2017
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé
Ethinylestradiol
Drospirénone
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03
mg/3 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA
CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU
0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU
0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU
0,03 mg/3 mg, comprimé pe

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé jaune :
Ethinylestradiol..............................................................................................................................
0,03 mg
Drospirénone.................................................................................................................................
3,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 62,00 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Comprimé blanc :
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substance active.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 89,50 mg de
lactose (sous forme de lactose anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune et rond.
Le comprimé placébo est un comprimé pelliculé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA
CONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi
que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON
FARMA CONTINU en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration : voie orale.
Mode d'emploi d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA CONTINU
0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours con