País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPIRUBICIN HYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 10 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 25 ml (Durchstechflasch
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Epirubicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EPIRUBICIN ACCORD 2 MG/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER INFUSION Wirkstoff: Epirubicin-Hydrochlorid Die Bezeichnung Ihres Medikaments ist „Epirubicin Accord 2 mg/ml Lösung zur Injektion oder Infusion“. In dieser Gebrauchsinformation wird es jedoch „Epirubicin Accord“ genannt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Epirubicin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin Accord beachten? 3. Wie ist Epirubicin Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Medikaments ist „Epirubicin 2 mg/ml Lösung zur Injektion oder Infusion“. In dieser Gebrauchsinformation wird es jedoch „Epirubicin Accord“ genannt. Was ist Epirubicin Accord Epirubicin Accord ist ein Arzneimittel zur Krebsbekämpfung. Die Behandlung mit einem Medikament zur Krebsbekämpfung wird manchmal als Krebs-Chemotherapie bezeichnet. Epirubicin Accord gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Anthracycline genannt werden. Diese wirken auf aktiv wachsende Zellen, um deren Wachstum zu verlangsamen oder anzuhalten und um die Möglichkeit, dass die Zellen absterben zu erhöhen. Wofür wird Epirubicin Accord angewendet Epirubicin Accord wird zur Behandlung einer Vielfalt von Krebserkr Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin Accord 2 mg/ml Lösung zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 2 mg Epirubicin-Hydrochlorid. Jede 5/10/25/50/100 ml Durchstechflasche enthält 10/20/50/100/200 mg Epirubicin-Hydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Enthält Natrium 3,54 mg/ml (0,154 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion oder Infusion Eine durchsichtige rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung von Epirubicin zur Behandlung verschiedener neoplastischer Erkrankungen einschließlich: ▪ Karzinomen der Brust ▪ Magenkarzinomen ▪ Ovarialkarzinom ▪ Lungenkrebs bei unvorbehandelten Patienten [ Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) ] Bei intravesikaler Verabreichung zeigte Epirubicin positive Wirkung bei folgenden Behandlungen: • papilläres Übergangszellepithelkarzinom der Blase • Carcinoma in situ der Harnblase. • Rezidivprophylaxe von oberflächlichem Blasenkarzinom nach transurethraler Resektion 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Epirubicin ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epirubicin bei Kindern wurde nicht ermittelt. _INTRAVENÖSE VERABREICHUNG: _ Es wird empfohlen, Epirubicin über den Schlauch einer frei-fließenden intravenösen Infusion von physiologischer Kochsalzlösung zu verabreichen, nachdem die korrekte Lage der Infusionsnadel in der Vene überprüft wurde. Es muss darauf geachtet werden, dass eine Paravasation vermieden wird (siehe Abschnitt 4.4). Im Fall einer Paravasation sollte die Verabreichung umgehend abgebrochen werden. _STANDARDDOSIERUNG_ Dosisregime für die Standarddosierung Bei Anwendung von Epirubicin als Monotherapie beträgt die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen 60–90 mg/m 2 Körperoberfläche. Epirubicin sollte intravenös über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten intravenös injiziert Leer el documento completo