País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
memantinum
Lundbeck (Schweiz) AG
N06DX01
memantinum
10 mg, 15 mg, 20 mg, Filmtabletten
I) 5 mg: memantini hydrochloridum 5 mg corresp. memantinum 4.15 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp., natrium max. 0.3 mg. II) 10 mg: memantini hydrochloridum 10 mg corresp. memantinum 8.31 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.61 mg. III) 15 mg: memantini hydrochloridum 15 mg corresp. memantinum 12.46 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.91 mg. IV) 20 mg: memantini hydrochloridum 20 mg corresp. memantinum 16.62 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.22 mg.
B
Synthetika
Alzheimer-Krankheit
zugelassen
2003-10-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Ebixa® Was ist Ebixa und wann wird es angewendet? Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ebixa Vorsicht geboten? Darf Ebixa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Ebixa? Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ebixa enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ebixa? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Ebixa® Lundbeck (Schweiz) AG Was ist Ebixa und wann wird es angewendet? Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte NMDA-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin, der Wirkstoff von Ebixa, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten FR IT bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden? ·Ebixa darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Ebixa Filmtabletten sind. ·Ebixa darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche den Wirkstoff Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen Hustenpräparaten enthalten. Wann ist bei der Leer el documento completo
FACHINFORMATION Ebixa® Filmtabletten Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid. Hilfsstoffe Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies kolloidales Silizium, Magnesiumstearat. Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol, der Farbstoff Titandioxid (E171). Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff gelbes Eisenoxid (E172), diejenigen zu 15 und 20 mg die Farbstoffe gelbes Eisenoxid (E172) und rotes Eisenoxid (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid (entspricht 4.15 mg, 8.31 mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin). Aussehen: 5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite. 10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der einen bzw. «M M» auf der anderen Seite, mit einer Bruchrille. 15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite. 20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit (Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19). Dosierung/Anwendung Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Erwachsene: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während den ersten drei Behandlungswochen erreicht. Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit F Leer el documento completo