Ebixa 5 mg 10 mg, 15 mg, 20 mg, Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

memantinum

Предлага се от:

Lundbeck (Schweiz) AG

АТС код:

N06DX01

INN (Международно Name):

memantinum

Лекарствена форма:

10 mg, 15 mg, 20 mg, Filmtabletten

Композиция:

I) 5 mg: memantini hydrochloridum 5 mg corresp. memantinum 4.15 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp., natrium max. 0.3 mg. II) 10 mg: memantini hydrochloridum 10 mg corresp. memantinum 8.31 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.61 mg. III) 15 mg: memantini hydrochloridum 15 mg corresp. memantinum 12.46 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.91 mg. IV) 20 mg: memantini hydrochloridum 20 mg corresp. memantinum 16.62 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.22 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Alzheimer-Krankheit

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2003-10-28

Листовка

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ebixa®
Was ist Ebixa und wann wird es angewendet?
Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ebixa Vorsicht geboten?
Darf Ebixa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ebixa?
Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ebixa enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ebixa? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Ebixa®
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Ebixa und wann wird es angewendet?
Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und
Patientinnen mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht,
wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte NMDA-Rezeptoren, die an der
Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantin,
der Wirkstoff von Ebixa, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als NMDA-Rezeptorantagonisten
FR
IT
bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und
verbessert die Übertragung der
Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden?
·Ebixa darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
(Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Ebixa
Filmtabletten sind.
·Ebixa darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche
den Wirkstoff Dextromethorphan
enthalten. Dextromethorphan ist in vielen Hustenpräparaten enthalten.
Wann ist bei der

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Ebixa® Filmtabletten
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,
wasserfreies kolloidales
Silizium, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol, der Farbstoff Titandioxid
(E171).
Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff gelbes
Eisenoxid (E172), diejenigen
zu 15 und 20 mg die Farbstoffe gelbes Eisenoxid (E172) und rotes
Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid
(entspricht 4.15 mg, 8.31
mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin).
Aussehen:
5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf
der einen bzw. «MEM» auf der
anderen Seite.
10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der
einen bzw. «M M» auf der anderen
Seite, mit einer Bruchrille.
15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw.
«MEM» auf der anderen Seite.
20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw.
«MEM» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit
(Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19).
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Erwachsene:
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
Nebenwirkungen zu reduzieren,
wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis
um 5 mg während den ersten
drei Behandlungswochen erreicht.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit
F