País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLVALERAT, MEDROXYPROGESTERONACETAT
Orion Corporation
G03FB06
ESTRADIOLVALERATED, MEDROXYPROGESTERONACETATE
tabletter
Markedsført
1996-11-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIVINA PLUS ® , TABLETTER estradiolvalerat/medroxyprogesteronacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Divina Plus ® til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Divina Plus ® 3. Sådan skal du tage Divina Plus ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Divina Plus ® er en hormonerstatningsbehandling. Det indeholder to typer kvindeligt kønshormon, østrogen og progestogen. Divina Plus ® anvendes til kvinder efter overgangsalderen, hvor der er gået mindst 6 måneder siden sidste naturlige menstruation. Divina Plus ® anvendes til: LINDRING AF SYMPTOMER EFTER OVERGANGSALDEREN I overgangsalderen falder mængden af østrogen, som kvindens krop producerer. Det kan medføre symptomer såsom varmefølelse i ansigt, hals og bryst (”hedeture”). Divina Plus ® lindrer disse symptomer efter overgangsalderen. Du vil kun få ordineret Divina Plus ® , hvis din livskvalitet er alvorligt påvirket af dine symptomer. FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED Nogle kvinder kan efter overgangsalderen udvikle knogleskørhed (osteoporose). Du bør tale med din læge om alle behandlingsmuligheder. Hvis du har en øget risiko for knoglebrud på grund af knogleskørhed og andre lægemidler ikke er egnet til dig, kan du bruge Divina Plus ® til at forebygge knogleskørhed efter overgangsalde Leer el documento completo
20. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIVINA PLUS, TABLETTER 0. D.SP.NR. 9561 1. LÆGEMIDLETS NAVN Divina Plus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Divina Plus tablet, hvid: Estradiolvalerat 2 mg/tablet Divina Plus tablet, blå: Estradiolvalerat 2 mg, Medroxyprogesteronacetat 10 mg/tablet Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Divina Plus hvid tablet: 82 mg lactose (som monohydrat). Divina Plus blå tablet: 68 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Hvid tablet: Hvid eller næsten hvid, ikke overtrukket, rund, konveks tablet mærket D, diameter 7 mm. Blå tablet: Lyseblå, ikke overtrukket, rund, flad tablet med skrå kant, diameter 7 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos kvinder tidligst 6 måneder siden sidste menstruation. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en forøget risiko for knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret (se også pkt. 4.4). Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænsede. _dk_hum_18371_spc.doc_ _Side 1 af _16 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er i overensstemmelse med kalenderpakningen 1 tablet daglig i 28 dage, uden pauser mellem pakningerne. Divina Plus er et kontinuerligt sekvens østrogen-progesteron præpapat, hvor hver tablet efterligner den kvindelige menstruationscyklus. Første østrogenfase (E 2 V 2 mg, 9 dage, hvid tablet), efterfølges af en kombineret østrogen-progesteron fase (E 2 V 2 mg + MPA 10 mg, 12 dage, lyseblå tablet), med en menstruationslignende blødning til følge, sædvanligvis i den følgende østrogen fase (E 2 V 2 mg, 7 dage, hvid tablet). Postmenopausale kvinder kan starte behandlingen straks. Premenopausale kvinder skal starte behandlingen på 5. dag i menstruationscyklus. Kvinder, der skifter fra sekvens hormon- substitutionsbehandling, bør starte behandlingen dagen e Leer el documento completo