País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DAPSON
Scanpharm A/S
J04BA02
DAPSON
100 mg
tabletter
2004-02-05
3. OKTOBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR DAPSON ”SCANPHARM”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6766 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dapson ”Scanpharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dapson 50 mg og 100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatitis herpetiformis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne:_ Initialt 100 mg daglig. Vedligeholdelsesdosis sædvanligvis 50 mg daglig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel. Overfølsomhed over for det aktive stof dapson eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Krydsallergi med sulfonamider kan forekomme. Forsigtighed hos patienter med hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme. _Dapson Scanpharm, tabletter 50 mg og 100 mg_ _Side 1 af 6_ Dapson bør anvendes med forsigtighed til patienter med anæmi. Tælling af røde og hvide blodlegemer og bestemmelse af methæmoglobin bør foretages ugentligt, indtil den terapeutisk effektive dosis er opnået. Derefter bør det foretages hver 3. måned. Klinisk-kemiske prøver, inkl. nyrefunktion og leverenzymer, bør foretages hver 3. uge initialt. Derefter bør det foretages hver 3. måned. Methæmoglobinniveauet bør kontrolleres, før behandlingen opstartes. Patienter af anden etnisk herkomst end nordeuropæisk bør inden behandlingsstart undersøges for glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel. Dapson kan sænke HbA1c niveauet. En alternativ test til glykæmisk kontrol hos diabetes patienter bør derfor overvejes. Dapson ”Scanpharm”, 50 mg tabletter indeholder: Lactose. Dapson ”Scanpharm”, 50 mg tabletter bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption. Sunset yellow (E110), der kan medføre allergiske reaktioner. 4.5 INTERAK Leer el documento completo