País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
Sandoz d.d., Slovenia
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM COXITOR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES COXITOR 90 MG APVALKOTĀS TABLETES COXITOR 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _etoricoxibum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Coxitor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Coxitor lietošanas 3. Kā lietot Coxitor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Coxitor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR COXITOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR COXITOR? • Coxitor satur aktīvo vielu etorikoksibu. Coxitor pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie ir nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu klases pārstāvji. KĀDAM NOLŪKAM COXITOR LIETO? • Coxitor palīdz mazināt sāpes un pietūkumu (iekaisumu) locītavās un muskuļos cilvēkiem no 16 gadu vecuma un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilizējošo spondilītu vai podagru. • Coxitor lieto arī īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai pēc stomatoloģiskām ķirurģiskām manipulācijām cilvēkiem no 16 gadu vecuma un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. To izraisa pakāpeniska skrimšļa noārdīšanās kaulu galos. Tādēļ rodas pietūkums (iekaisums), sāpes, jutīgums, stīvums un kustību traucējumi. KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS? Reimatoīdais artrīts ir hroniska locītavu iekaisuma slimība. Tas Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS_ _ _ _ _ _ 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ COXITOR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES COXITOR 90 MG APVALKOTĀS TABLETES COXITOR 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 60 mg etorikoksiba ( _etoricoxibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību _ _ Katra apvalkotā tablete satur 1,06 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) Katra apvalkotā tablete satur 90 mg etorikoksiba ( _etoricoxibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību _ _ Katra apvalkotā tablete satur 1,60 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) Katra apvalkotā tablete satur 120 mg etorikoksiba ( _etoricoxibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību _ _ Katra apvalkotā tablete satur 2,13 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 60 mg tabletes: Tumšzaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar 6,5 mm diametru. 90 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar 7,5 mm diametru. 120 mg tabletes: Bāli zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar 8,5 mm diametru. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Coxitor ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilizējošā spondilīta un ar akūtu podagrisku artrītu saistītu sāpju un iekaisuma pazīmju simptomātiskai mazināšanai. Coxitor ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem ar stomatoloģiskām ķirurģiskām manipulācijām saistītu vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai. Lēmums ordinēt selektīvu COX-2 inhibitoru jābalsta uz kopējo riska novērtējumu konkrētam pacientam (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Etorikoksiba radītais kardiovaskulārais risks var palielināties, palielinoties zāļu devai un iedarbības ilgum Leer el documento completo