Coxitor 90 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Etorikoksibs

Saatavilla:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoricoxib

Annos:

90 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COXITOR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
COXITOR 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
COXITOR 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_etoricoxibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Coxitor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Coxitor lietošanas
3.
Kā lietot Coxitor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Coxitor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COXITOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR COXITOR?
•
Coxitor satur aktīvo vielu etorikoksibu. Coxitor pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par selektīvajiem
COX-2 inhibitoriem. Tie ir nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL)
zāļu klases pārstāvji.
KĀDAM NOLŪKAM COXITOR LIETO?
•
Coxitor palīdz mazināt sāpes un pietūkumu (iekaisumu) locītavās
un muskuļos cilvēkiem no 16
gadu vecuma un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu,
ankilizējošo spondilītu vai
podagru.
•
Coxitor lieto arī īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai
pēc stomatoloģiskām ķirurģiskām
manipulācijām cilvēkiem no 16 gadu vecuma un vecākiem.
KAS IR OSTEOARTRĪTS?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. To izraisa pakāpeniska
skrimšļa noārdīšanās kaulu galos. Tādēļ rodas
pietūkums (iekaisums), sāpes, jutīgums, stīvums un kustību
traucējumi.
KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS?
Reimatoīdais artrīts ir hroniska locītavu iekaisuma slimība. Tas

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS_ _
_ _
_ _
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
COXITOR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
COXITOR 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
COXITOR 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg etorikoksiba (
_etoricoxibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 1,06 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā)
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg etorikoksiba (
_etoricoxibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 1,60 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā)
Katra apvalkotā tablete satur 120 mg etorikoksiba (
_etoricoxibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 2,13 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
60 mg tabletes:
Tumšzaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar 6,5
mm diametru.
90 mg tabletes:
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar 7,5 mm
diametru.
120 mg tabletes:
Bāli zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar 8,5
mm diametru.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Coxitor ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma un vecākiem
osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilizējošā
spondilīta un ar akūtu podagrisku artrītu
saistītu sāpju un iekaisuma pazīmju simptomātiskai mazināšanai.
Coxitor ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma un vecākiem ar
stomatoloģiskām ķirurģiskām manipulācijām saistītu vidēji
stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai.
Lēmums ordinēt selektīvu COX-2 inhibitoru jābalsta uz kopējo
riska novērtējumu konkrētam
pacientam (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Etorikoksiba radītais kardiovaskulārais risks var palielināties,
palielinoties zāļu devai un iedarbības
ilgum