País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
REVIPARINE SODIQUE
ABBOTT France
REVIPARINE SODIUM
3 436 UI anti Xa
solution
composition pour 0,6 ml > REVIPARINE SODIQUE : 3 436 UI anti Xa
sous-cutanée;voie extra corporelle autre
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml
liste I
B01AB08 ANTI-THROMBOTIQUES.
337 192-6 ou 34009 337 192 6 5 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2002;337 193-2 ou 34009 337 193 2 6 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2002;337 194-9 ou 34009 337 194 9 4 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/10/2003;
Abrogée
1994-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005 Dénomination du médicament CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ? 3. COMMENT UTILISER CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-THROMBOTIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de «bas poids moléculaire. Il prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la récidive. Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite: · en traitement préventif, pour éviter une thrombose, · en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante. Ce médicament est utilisé dans Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Réviparine sodique ............................................................................................................... 3 436 UI anti-Xa Pour 0,6 ml de solution injectable. 1 ml de solution injectable contient 5 726 UI anti-Xa de réviparine sodique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Ses indications sont les suivantes: · traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé; · prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée ≤ 4 heures); · traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse). Cette présentation est adaptée à l'adulte. Ne pas injecter par voie I.M. 1 ml de solution injectable correspond environ à 5726 UI anti-Xa de réviparine sodique. · Technique de l'injection sous-cutanée Ne pas purger la bulle d'air L'injection sous -cutanée de la réviparine doit être réalisée de préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche. L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Ce plicutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection. · Recommandation générale La surveillance régulière de l Leer el documento completo