CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

REVIPARINE SODIQUE

Disponibbli minn:

ABBOTT France

INN (Isem Internazzjonali):

REVIPARINE SODIUM

Dożaġġ:

3 436 UI anti Xa

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 0,6 ml > REVIPARINE SODIQUE : 3 436 UI anti Xa

Rotta amministrattiva:

sous-cutanée;voie extra corporelle autre

Unitajiet fil-pakkett:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

B01AB08 ANTI-THROMBOTIQUES.

Sommarju tal-prodott:

337 192-6 ou 34009 337 192 6 5 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2002;337 193-2 ou 34009 337 193 2 6 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2002;337 194-9 ou 34009 337 194 9 4 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/10/2003;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-03-28

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005
Dénomination du médicament
CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml,
solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-THROMBOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites
de «bas poids moléculaire. Il prévient la formation
d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la
récidive.
Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:
·
en traitement préventif, pour éviter une thrombose,
·
en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.
Ce médicament est utilisé dans

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIVARINE 3 436 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Réviparine sodique
...............................................................................................................
3 436 UI anti-Xa
Pour 0,6 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 5 726 UI anti-Xa de réviparine
sodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes:
·
traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique veineuse en
chirurgie, dans les situations à risque modéré ou
élevé;
·
prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une
durée ≤ 4 heures);
·
traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de solution injectable correspond environ à 5726 UI anti-Xa de
réviparine sodique.
·
Technique de l'injection sous-cutanée
Ne pas purger la bulle d'air
L'injection sous -cutanée de la réviparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu
cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et
postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté
gauche.
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non
tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli
cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Ce
plicutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
·
Recommandation générale
La surveillance régulière de l