País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLARITHROMYCIN
Alternova A/S
J01FA09
CLARITHROMYCIN
500 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2016-02-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Clarithromycin Alternova, pulver til infusionsvæske, opløsning clarithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clarithromycin Alternova 3. Sådan skal du bruge Clarithromycin Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clarithromycin Alternova er et antibiotikum, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes makrolider. Det indeholder det aktive stof clarithromycin. Clarithromycin Alternova infusionsvæske anvendes af læge eller sygeplejerske til behandling af alvorlig lungebetændelse forårsaget af bakterier, der er følsomme over for clarithromycin hos voksne og børn fra 12 år. Læge eller sygeplejerske vil give dig denne medicin i en blodåre (vene) som intravenøs infusion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLARITHROMYCIN ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CLARITHROMYCIN ALTERNOVA: • Hvis du er allergisk over for clarithromycin, andre antibiotika i makrolid-gruppen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clarithromycin Alternova (angivet i afsnit 6). • Hvis du får et af følgende læ Leer el documento completo
19. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLARITHROMYCIN ”ALTERNOVA”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clarithromycin ”Alternova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clarithromycin 500 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning. Hvidt krystallisk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarithromycin intravenøst er indiceret ved behandling af alvorlige ikke- hospitalserhvervede pneumonier forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier hos voksne og børn fra 12 år (se pkt. 5.1). Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_ Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. Den intravenøse behandling må højst pågå i 5 døgn, hvorefter man eventuelt kan overgå til peroral behandling. Den samlede behandlingstid bør ikke udstrækkes til mere end 14 dage (se pkt. 4.4). _dk_hum_53353_spc.doc_ _Side 1 af 22_ _Pædiatrisk population: _ Til børn under 12 år kan brug af voksenformulering (tabletter og intravenøs administration) ikke anbefales. Til brug hos børn under 12 år anbefales clarithromycin, granulat til oral suspension. Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne. _Nedsat nyrefunktion:_ Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end 30 ml/min, bør clarithromycin dosis reduceres til det halve, _f.eks._ 250 mg én gang daglig, eller 250 mg to gange daglig ved mere alvorlige infektioner. _Nedsat leverfunktion: _ Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion, hvis nyrefunktionen er normal (se pkt. 4.4). Administration Fremstilling af brugsfærdigt præparat: se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre makrolid antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig administration af clarithromycin og et af følgende lægemidler er kontraindice Leer el documento completo