Clarithromycin "Alternova" 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

CLARITHROMYCIN

Tilgjengelig fra:

Alternova A/S

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-02-08

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Clarithromycin Alternova, pulver til infusionsvæske, opløsning
clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Clarithromycin Alternova
3.
Sådan skal du bruge Clarithromycin Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clarithromycin Alternova er et antibiotikum, der tilhører en gruppe
af lægemidler, der kaldes
makrolider. Det indeholder det aktive stof clarithromycin.
Clarithromycin Alternova infusionsvæske anvendes af læge eller
sygeplejerske til behandling af
alvorlig lungebetændelse forårsaget af bakterier, der er følsomme
over for clarithromycin hos voksne
og børn fra 12 år.
Læge eller sygeplejerske vil give dig denne medicin i en blodåre
(vene) som intravenøs infusion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLARITHROMYCIN ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLARITHROMYCIN ALTERNOVA:
•
Hvis du er allergisk over for clarithromycin, andre antibiotika i
makrolid-gruppen eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Clarithromycin Alternova (angivet i afsnit
6).
•
Hvis du får et af følgende læ

Preparatomtale

19. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITHROMYCIN ”ALTERNOVA”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarithromycin ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clarithromycin 500 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Hvidt krystallisk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin intravenøst er indiceret ved behandling af alvorlige
ikke-
hospitalserhvervede pneumonier forårsaget af clarithromycinfølsomme
bakterier hos
voksne og børn fra 12 år (se pkt. 5.1).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. Den intravenøse
behandling må højst
pågå i 5 døgn, hvorefter man eventuelt kan overgå til peroral
behandling. Den samlede
behandlingstid bør ikke udstrækkes til mere end 14 dage (se pkt.
4.4).
_dk_hum_53353_spc.doc_
_Side 1 af 22_
_Pædiatrisk population: _
Til børn under 12 år kan brug af voksenformulering (tabletter og
intravenøs administration)
ikke anbefales. Til brug hos børn under 12 år anbefales
clarithromycin, granulat til oral
suspension.
Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne.
_Nedsat nyrefunktion:_
Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end
30 ml/min, bør
clarithromycin dosis reduceres til det halve, _f.eks._ 250 mg én gang
daglig, eller 250 mg to
gange daglig ved mere alvorlige infektioner.
_Nedsat leverfunktion: _
Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion, hvis
nyrefunktionen er normal
(se pkt. 4.4).
Administration
Fremstilling af brugsfærdigt præparat: se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre makrolid antibiotika
eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Samtidig administration af clarithromycin og et af følgende
lægemidler er kontraindice