País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACETATO DE CETRORELIX;
MERCK PERUANA S.A.
H01CC02
ACETATE CETRORELIX;
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
SUBCUTANEA
Caja de cartulina con un blíster sellado con papel, conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris
Con receta médica
BAXTER ONCOLOGY GmbH.; ALEMANIA
Cetrorelix
Presentación: -Caja de cartulina con un blíster sellado con papel, conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris con código FM 457/0, con polvo para solución inyectable + 1 jeringa prellenada (BECTON DICKINSON) con 1 mL de solvente (agua para inyección) + 1 aguja para inyección (calibre 20) + 1 aguja de inyección hipodérmica (calibre 27) + 2 paños empapados en alcohol. - Caja de cartulina con un blíster sellado con papel, conteniendo 7 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris con código FM 457/0, con polvo para solución inyectable + 7 jeringas prellenadas (BECTON DICKINSON) con 1 mL de solvente (agua para inyección) + 7 agujas para inyección (calibre 20) + 7 agujas de inyección hipodérmica (calibre 27) + 14 paños empapados en alcohol - Caja de cartulina con un blíster sellado con papel, conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris con código FM 457/0, con polvo para solución inyectable + 1 jeringa prellenada (ARTE) con 1 mL de solvente (agua para inyección) + 1 aguja para inyección (calibre 20) + 1 aguja de inyección hipodérmica (calibre 27) + 2 paños empapados en alcohol. - Caja de cartulina con un blíster sellado con papel, conteniendo 7 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris con código FM 457/0, con polvo para solución inyectable + 7 jeringas prellenadas (ARTE) con 1 mL de solvente (agua para inyección) + 7 agujas para inyección (calibre 20) + 7 agujas de inyección hipodérmica (calibre 27) + 14 paños empapados en alcohol
VIGENTE
2023-09-04
1 Polvo para Solución Inyectable 0.25mg COMPOSICIÓN Cada vial contiene 0,25 mg de cetrorelix (como acetato). Después de la reconstitución con el disolvente proporcionado, cada mL de la solución contiene 0,25 mg de cetrorelix. Excipientes: Polvo: Manitol Disolvente: Agua para preparaciones inyectables PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: hormonas liberadoras de antigonadotropina, código ATC: H01CC02 Mecanismo de acción Cetrotide es un antagonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). La LHRH se une a los receptores de membrana de las células de la hipófisis. Cetrotide compite con la LHRH endógena en la unión a dichos receptores. Por su mecanismo de acción, Cetrotide controla la secreción de gonadotropinas (LH y FSH). Cetrotide inhibe de forma dosis-dependiente la secreción de LH y FSH por la hipófisis. El inicio de la inhibición es prácticamente inmediato y se mantiene con un tratamiento continuo sin efecto estimulante inicial. Eficacia clínica y seguridad Cetrotide retrasa en las mujeres el pico de LH y, por tanto, la ovulación. La duración de la acción de Cetrotide en mujeres sometidas a una estimulación ovárica es dosis-dependiente. Inyecciones repetidas con una dosis de 0,25 mg por inyección cada 24 horas lograrán un efecto constante de Cetrotide. Tanto en animales como en humanos, los efectos antagonistas hormonales de Cetrotide fueron totalmente reversibles tras finalizar el tratamiento. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Absorción La biodisponibilidad absoluta de Cetrotide tras administración subcutánea es de un 85%. Distribución El volumen de distribución (V d ) es 1,1 L x kg -1 . Eliminación Los valores de aclaramiento plasmático total y de aclaramiento renal son 1,2 mL x min -1 x kg -1 y 0,1 mL x min -1 x kg -1 , respectivamente. Las vidas medias terminales del medicamento tras administración intravenosa y subcutánea son 2 aproximadamente de 12 h y 30 h, respectivamente, demostrando el efecto del proceso de Leer el documento completo