País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefuroxima (eq. a 787,5 mg de cefuroxima sódica estéril)
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
J01DA06
Cefuroxima sódica
750 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con PE.; Envase retractilado de PE de color ámbar por 14 bulbos de vidrio incoloro.
Aprobado
2013-10-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFUROXIMA-750 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV, infusión IV. FORTALEZA: 750 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro. Envase retractilado de PE de color ámbar por 14 bulbos de vidrio incoloro. Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilado con PE. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA " 8 DE MARZO ", La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA FARMACÉUTICA " 8 DE MARZO ", La Habana, Cuba. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-117-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de octubre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Cefuroxima (eq. a 787,5 mg de cefuroxima sódica estéril) 750 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado para las infecciones de huesos y articulaciones, bronquitis y otras infecciones del tracto respiratorio inferior, gonorrea, meningitis (aunque en ocasiones se ha reportado fracaso del tratamiento en aquellas causadas por _ Haemophilus influenzae),_ otitis media, peritonitis, enfermedad de Lyme, faringitis, sinusitis, infecciones de piel y tejidos blandos e infecciones del tracto urinario. Profilaxis quirúrgica. CONTRAINDICACIONES: En casos de antecedentes de hipersensibilidad a cefalosporinas y de reacción de hipersensibilidad inmediata a betalactámicos. Se considera insegura en pacientes con porfiaría. PRECAUCIONES: Embarazo, Lactancia. Daño renal de moderado a severo: reducir la dosis. Paciente que se encuentran recibiendo diuréticos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Embarazo: Categoría de riesgo B. Lactancia materna: es compatible, tener precaución en casos de hipersensibilidad a betalactámicos. Daño renal de moderado a severo: se debe reducir la dosis(cuando el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 10-20 mL/min se aconseja una dosis de 750mg dos veces a Leer el documento completo