CEFUROXIMA-750

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Cefuroxima (eq. a 787,5 mg de cefuroxima sódica estéril)

Предлага се от:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

АТС код:

J01DA06

INN (Международно Name):

Cefuroxima sódica

дозиране:

750 mg

Лекарствена форма:

Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV

Произведено от:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Каталог на резюме:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con PE.; Envase retractilado de PE de color ámbar por 14 bulbos de vidrio incoloro.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2013-10-02

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFUROXIMA-750
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV, infusión
IV.
FORTALEZA:
750 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
Envase retractilado de PE de color ámbar por 14
bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilado
con PE.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA " 8 DE MARZO ",
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA FARMACÉUTICA " 8 DE MARZO ", La
Habana, Cuba.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-117-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de octubre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefuroxima
(eq. a 787,5 mg de cefuroxima sódica
estéril)
750 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para las infecciones de huesos y articulaciones,
bronquitis y otras infecciones
del tracto respiratorio inferior, gonorrea, meningitis (aunque en
ocasiones se ha reportado
fracaso del tratamiento en aquellas causadas por _ Haemophilus
influenzae),_ otitis media,
peritonitis, enfermedad de Lyme, faringitis, sinusitis, infecciones de
piel y tejidos blandos e
infecciones del tracto urinario. Profilaxis quirúrgica.
CONTRAINDICACIONES:
En
casos
de
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
cefalosporinas
y
de
reacción
de
hipersensibilidad inmediata a betalactámicos.
Se considera insegura en pacientes con porfiaría.
PRECAUCIONES:
Embarazo, Lactancia.
Daño renal de moderado a severo: reducir la dosis.
Paciente que se encuentran recibiendo diuréticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: Categoría de riesgo B.
Lactancia
materna:
es
compatible,
tener
precaución
en
casos
de
hipersensibilidad
a
betalactámicos.
Daño renal de moderado a severo: se debe reducir la dosis(cuando el
aclaramiento de
creatinina se encuentra entre 10-20 mL/min se aconseja una dosis de
750mg dos veces a