CEFUROXIMA-750

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Cefuroxima (eq. a 787,5 mg de cefuroxima sódica estéril)

Disponible des:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Codi ATC:

J01DA06

Designació comuna internacional (DCI):

Cefuroxima sódica

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV

Fabricat per:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Resumen del producto:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con PE.; Envase retractilado de PE de color ámbar por 14 bulbos de vidrio incoloro.

Estat d'Autorització:

Aprobado

Data d'autorització:

2013-10-02

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFUROXIMA-750
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV, infusión
IV.
FORTALEZA:
750 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
Envase retractilado de PE de color ámbar por 14
bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilado
con PE.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA " 8 DE MARZO ",
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA FARMACÉUTICA " 8 DE MARZO ", La
Habana, Cuba.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-117-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de octubre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefuroxima
(eq. a 787,5 mg de cefuroxima sódica
estéril)
750 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para las infecciones de huesos y articulaciones,
bronquitis y otras infecciones
del tracto respiratorio inferior, gonorrea, meningitis (aunque en
ocasiones se ha reportado
fracaso del tratamiento en aquellas causadas por _ Haemophilus
influenzae),_ otitis media,
peritonitis, enfermedad de Lyme, faringitis, sinusitis, infecciones de
piel y tejidos blandos e
infecciones del tracto urinario. Profilaxis quirúrgica.
CONTRAINDICACIONES:
En
casos
de
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
cefalosporinas
y
de
reacción
de
hipersensibilidad inmediata a betalactámicos.
Se considera insegura en pacientes con porfiaría.
PRECAUCIONES:
Embarazo, Lactancia.
Daño renal de moderado a severo: reducir la dosis.
Paciente que se encuentran recibiendo diuréticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: Categoría de riesgo B.
Lactancia
materna:
es
compatible,
tener
precaución
en
casos
de
hipersensibilidad
a
betalactámicos.
Daño renal de moderado a severo: se debe reducir la dosis(cuando el
aclaramiento de
creatinina se encuentra entre 10-20 mL/min se aconseja una dosis de
750mg dos veces a