País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calciumfolinat
Sandoz A/S
V03AF03
Calcium
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2018-06-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIUMFOLINATE SANDOZ 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING calciumfolinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumfolinate Sandoz 3. Sådan skal du bruge Calciumfolinate Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calciumfolinate Sandoz er en opløsning, der indeholder det aktive stof calciumfolinat, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for afgiftningsmidler. Calciumfolinate Sandoz anvendes til voksne og børn for at mindske bivirkningerne af visse lægemidler mod kræft, eller hvis de har fået for meget af sådanne lægemidler. Calciumfolinat modvirker visse lægemidler, der nedbryder folinsyre, såsom methotrexat. Dette kaldes for ”Calciumfolinat-rescue”. Calciumfolinate Sandoz kan også anvendes i kombination med 5-fluorouracil (et andet lægemiddel mod kræft). Calciumfolinate Sandoz kan også anvendes til at mindske bivirkningerne af andre lægemidler (en gruppe lægemidler kaldet folinsyreantagonister). Eksempler på folinsyreantagonister er: • trimetrexat (et antibiotikum og lægemiddel mod kræft) • trimethoprim (et antibiotikum) • pyrimethamin (lægemiddel imod malaria) Det kan også bruges til at behandle overdosis af disse lægemidler. Læ Leer el documento completo
13. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Calciumfolinate "Sandoz", injektions-/infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29986 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektions-/infusionsvæske indeholder 10 mg folininsyre som calciumfolinathydrat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml injektion/infusionsvæske, opløsning indeholder 3,3 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, gullig opløsning som er praktisk taget fri for turbiditet og fremmedlegemer med en pH på 7,0-8,6 og osmolaritet på 275 mOsm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Calciumfolinat er indiceret til at reducere toksicitet og modvirke effekten af folinsyreantagonister som methotrexat i cytotoksisk behandling og overdosering hos voksne og børn. I cytotoksisk behandling er denne behandling kendt som "calciumfolinat-rescue" i kombination med 5-fluorouracil i cytotoksisk behandling. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Calciumfolinat-rescue ved methotrexatbehandling Se den aktuelle protokol for mellem- eller højdoser methotrexat for dosis og administrationsmåde af calciumfolinat. Methotrexat protokollen vil bestemme dosisregimet for Calciumfolinat-Rescue behandlingen da den i høj grad afhænger af dosering og administrationsmåde for mellem- eller højdoser methotrexat. dk_hum_56706_spc.doc Side 1 af 11 Følgende retningslinier kan illustrere dosisregimer brugt til voksne, ældre og børn: Calciumfolinat-Rescue skal gives parenteralt hos patienter med malabsorptionssyndromer eller andre gastrointestinale lidelser hvor enteral absorption ikke kan garanteres. Doser over 25-50 mg skal gives parenteralt for at undgå enteral mætning af absorptionen af calciumfolinat. Calciumfolinat-Rescue er påkrævet, når methotrexat gives i doser som overskrider 500 mg/m 2 kropsoverflade, og bør overvejes ved doser på 100-500 mg/m 2 . Dosering og varighed af Calciumf Leer el documento completo