País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cada 5 ml de suspensión contiene: (mg/5ml). Cada 100 g de polvo contiene (g/100g) Amoxicilina Trihidratada 229,58 41,59 Equivalente a de Amoxicilina 200,00 36,23 Clavulanato de Potasio 35,65 6,46 Equivalente a de Ácido clavulánico1 29,93 5,42
GLAXO SMITH KLINE SERVICES UNLIMITED [GB] UNITED KINGDOM
J01CR02POSC5307
POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Cada 5 ml de suspensión contiene: (mg/5ml). Cada 100 g de polvo contiene (g/100g) Amoxicilina Trihidratada 229,58 41,59 Equivalente a de Amoxicilina 200,00 36,23 Clavulanato de Potasio 35,65 6,46 Equivalente a de Ácido clavulánico1 29,93 5,42
[003] Oral
CAJA X FRASCO CON 15,4 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 140 ml DE SUSPENSION + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA X FRASCO CON 7,7 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ml DE SUSPENSION + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA X FRASCO CON 3,85 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 35 ml DE SUSPENSION + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA X FRASCO CON 1,1 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 10 ml DE SUSPENSION + VASO DOSIFICADOR + INSERTO
Bifármaco
Bajo receta médica
SMITH KLINE BEECHAM LIMITED
Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO CREMA CON OLOR CARACTERISTICO PARA SUSPENSION ORAL. UNA VEZ RECONSTITUIDO SE FORMA UNA SUSPENSION DE COLOR BLANCO CREMA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2015-07-31 19:33:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO EN EL NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SMITHKLINE BEECHAM P.L.C. A: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED 2. RECTIFICACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DEL EXCIPIENTE ASPARTAMO. DE: ASPARTAMO......................................10.50...............................................2.27 A: ASPARTAMO......................................12.50...............................................2.27 2020-04-06 19:33:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS26/IPI14 (13-JUNIO-2019) 2019-05-15 19:33:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2019-05-15 19:33:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2018-11-15 19:33:45 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PREESCRIBIR Y PROSPECTO 2016-08-19 19:33:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL ÓDIGO DE LOTE 3. ACTUALIZACIÓNDESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 4.ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS (AMOXICILINA) 5.ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS (CLAVULANATO DE POSTASIO) 6.ACTUALIZACION DE LA METODOLOGIA ANALITICA 2020-08-31 11:36:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS25/IPI12 (17 SEPTIEMBRE 2018); Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2009-11-06