País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
ciclesonide
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QR03BA08
ciclesonide
Коне
На дихателната система други лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, инхаланти
За намаляване на клиничните признаци на тежки конски астма (по-рано известен като рецидивирующая обструкция на дихателните пътища – (РАО), лятно пасище, свързани повтарящите се обструкция на дихателните пътища – (СПА РАО)).
упълномощен
2020-01-28
17 В. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: ASERVO EQUIHALER 343 МИКРОГРАМА/ВПРЪСКВАНЕ ИНХАЛАЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 Route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse ФРАНЦИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Aservo EquiHaler 343 микрограма/впръскване инхалационен разтвор за коне ciclesonide 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяко впръскване (като адаптер за ноздра) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Ciclesonide 343 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: Етанол 8,4 mg/ml Бистър, безцветен до жълтеникав разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За облекчаване на клинични признаци на тежка астма при коне (преди това, позната като периодична обструкция на дихателните пътища – ПОДП, периодична обструкция на дихателните пътища, свързана с летните пасища – ПОДПСЛП). 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, кортикостероиди или към някой от ексципиентите. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ В проучвания з Leer el documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Aservo EquiHaler 343 микрограма/впръскване инхалационен разтвор за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяко впръскване (като адаптер за ноздра) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Ciclesonide 343 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: Етанол: 8,4 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инхалационен разтвор. Бистър, безцветен до жълтеникав разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За облекчаване на клинични признаци на тежка астма при коне (преди това, позната като периодична обструкция на дихателните пътища – ПОДП, периодична обструкция на дихателните пътища, свързана с летните пасища – ПОДПСЛП). 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, кортикостероиди или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прилагането на ветеринарномедицинския продукт трябва да става с особено внимание. За да се осигури ефикасно при Leer el documento completo