País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Sels mixtes d'amphétamine
APOTEX INC
N06BA01
AMFETAMINE
10MG
Capsule (à libération prolongée)
Sels mixtes d'amphétamine 10MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS I)
AMPHETAMINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-04-07
_APO-AMPHETAMINE XR (Capsules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée) _ _Page 1 de 59 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT APO-AMPHETAMINE XR Capsules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée Capsules, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg et 30 mg à prise orale Stimulant du système nerveux central APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 07 avril 2016 Date de révision : 21 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 270727 1 _APO-AMPHETAMINE XR (Capsules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée) _ _Page 2 de 59 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Aucune modification importante récente de l’étiquette au cours des 24 derniers mois. TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................. 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.................................................................................... 6 4.1 Co Leer el documento completo