APO-AMPHÉTAMINE XR Capsule (à libération prolongée)

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Sels mixtes d'amphétamine

Предлага се от:

APOTEX INC

АТС код:

N06BA01

INN (Международно Name):

AMFETAMINE

дозиране:

10MG

Лекарствена форма:

Capsule (à libération prolongée)

Композиция:

Sels mixtes d'amphétamine 10MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Annexe G (LRCDAS I)

Терапевтична област:

AMPHETAMINES

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2016-04-07

Данни за продукта

_APO-AMPHETAMINE XR (Capsules de sels mixtes d’amphétamine à
libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-AMPHETAMINE XR
Capsules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée
Capsules, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg et 30 mg à prise orale
Stimulant du système nerveux central
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 avril 2016
Date de révision :
21 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270727
1
_APO-AMPHETAMINE XR (Capsules de sels mixtes d’amphétamine à
libération prolongée) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune modification importante récente de l’étiquette au cours des
24 derniers mois.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1 Enfants
..............................................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
...............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
6
4.1 Co