País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN
Sandoz A/S
J05AR02
Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDINE
600+300 mg
filmovertrukne tabletter
2016-09-16
10. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ABACAVIR/LAMIVUDINE "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abacavir/Lamivudine "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg abacavir (som hydrochlorid) og 300 mg lamivudin. H j æ l p e st o ff e r , s om behand l e r en s k al v æ r e op m æ r k s o m p å Sunset yellow (E 110) 1,4 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Orange og kapselformede, bikonvekse, 20.6 mm x 9.1 filmovertrukne tabletter præget med '300' på den ene side og '600' på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Abacavir/Lamivudine "Sandoz" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1). Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4). Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701-allel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion DOSERING _dk_hum_55358_spc.doc_ _Side 1 af 28_ Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg: Den anbefalede dosis af Abacavir/Lamivudine ”Sandoz” er én tablet én gang daglig. Børn under 25 kg: Abacavir/Lamivudine ”Sandoz” bør ikke gives til børn, der vejer under 25 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres. Abacavir/Lamivudine ”Sandoz” er en fastdosistablet og bør ikke gives til patienter, der har brug for dosisjusteringer. I tilfælde, hvor ophør med eller dosisjustering af en af de aktive substanser er indikeret, er separate præparater med abacavir eller lamivudin tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til produktinformationerne for disse lægemidler. Særlige populationer _Ældre:_ Der foreligger på nuværende tidspu Leer el documento completo