Zostavax

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-02-2016

Active ingredient:

ιός ανεμευλογιάς-ζωστήρα (ζωντανός, εξασθενημένος)

Available from:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC code:

J07BK02

INN (International Name):

shingles (herpes zoster) vaccine (live)

Therapeutic group:

Ιικά εμβόλια

Therapeutic area:

Herpes Zoster; Immunization

Therapeutic indications:

Το Zostavax ενδείκνυται για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα («ζωστήρα» ή του έρπητα ζωστήρα) και της μετα-ερπητικής νευραλγίας που σχετίζεται με έρπητα ζωστήρα. Το Zostavax ενδείκνυται για την ανοσοποίηση ατόμων ηλικίας 50 ετών ή μεγαλύτερα.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2006-05-19

Patient Information leaflet

                                39
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
40
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOSTAVAX
K
ΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (από ζώντες
ιούς)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΊΤΕ
,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε σε
άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια
,
ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
ZOSTAVAX
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε
το
ZOSTAVAX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
το
ZOSTAVAX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε
το
ZOSTAVAX
6.
Περιεχόμενα
της συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
ZOSTAVAX
ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το
ZOSTAVAX
είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOSTAVAX
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
ZOSTAVAX
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (από ζώντες
ιούς)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση, μία
δόση (0,65
mL
) περιέχει:
Ιό ανεμευλογιάς
-
ζωστήρα
1
, στέλεχος Ο
ka/Merck
, (ζώντα, εξασθενημένο) όχι λιγότερο
από
19.400 PFU
2
1
παραγόμενος σε ανθρώπινα διπλοειδή (
MRC-5
) κύτταρα
2
PFU
= Μονάδες σχηματισμού πλάκας
Αυτό το εμβόλιο μπορεί να περιέχει
ίχνη νεομυκίνης. Βλέπε παραγράφους
4.3 και 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
.
Η
κόνις είναι μία λευκή έως υπόλευκη
συμπαγής κρυσταλλική μάζα
.
Ο
διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
ZOSTAVAX
ενδείκνυται για προφύλαξη από τον
έρπητα ζωστήρα (“ζωστήρας” ή έρπητας
ζωστήρας) και από τη μεθερπητική
νευραλγία (ΜΕΝ) που σχετίζεται με τον
έρπητα ζωστήρα.
Το
ZOSTAVAX
ενδείκνυται για ανοσοποίηση
ατόμων ηλικίας 50 ετών ή μεγαλύτερα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient ιός ανεμευλογιάς-ζωστήρα (ζωντανός, εξασθενημένος)

ιός ανεμευλογιάς-ζωστήρα (ζωντανός, εξασθενημένος)

ATC code J07BK02

J07BK02

Marketed by Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (International Name) shingles (herpes zoster) vaccine (live)

shingles (herpes zoster) vaccine (live)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-02-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 01-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 01-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 01-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-02-2016

Search alerts related to this product

Alerts Zostavax ιός ανεμευλογιάς-ζωστήρα shingles vaccine

Zostavax ιός ανεμευλογιάς-ζωστήρα shingles vaccine

View documents history

Documents history Documents history

Zostavax