Ytracis

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-01-2022

Active ingredient:

yttrium (90Y) chloride

Available from:

CIS bio international

ATC code:

V09

INN (International Name):

yttrium [90Y] chloride

Therapeutic group:

Diagnostiska radioaktiva läkemedel

Therapeutic area:

Radionuklid Imaging

Therapeutic indications:

Används endast för radiomärkning av bärarmolekyler som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

kallas

Authorization date:

2003-03-24

Patient Information leaflet

                                16
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
YTRACIS, stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Yttrium (
90
Y)-klorid.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, .du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDELFINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad YTRACIS är och vad det används för
2.
Innan du använder YTRACIS
3.
Hur du använder YTRACIS
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur YTRACIS ska förvaras6.
Övriga upplysningar
1.
VAD YTRACIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
YTRACIS är ett radioaktivt läkemedel som används tillsammans med
ett annat läkemedel som söker
sig till vissa celler i kroppen. När läkemedlet nått målet, utger
YTRACIS små strålningsdoser på dessa
specifika områden.
För ytterligare information gällande behandling och eventuella
effekter orsakade av det läkemedel
som radiomärks, se bipacksedeln för det läkemedel som ska
radiomärkas.
2.
INNAN DU ANVÄNDER YTRACIS
ANVÄND INTE YTRACIS
-
om
du
är
överkänslig
(allergisk)
mot
yttrium
(
90
Y)-klorid
eller
någon
av
de
andra
innehållsämnen i YTRACIS,.
-
om du är gravid eller om det finns en möjlighet att du skulle kunna
vara gravid(se nedan).
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
YTRACIS
får
inte
administreras
direkt
till
patienten.
Eftersom
användning,
hantering
och
bortskaffande av radioaktivitet underkastas strikta regler används
YTRACIS, alltid på sjukhus eller
motsvarande omständigheter. Det hanteras och administreras endast av
personal som är utbildad i och
erfaren av säkerhetshantering av radioaktivt material.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har
tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
GRAVIDITET:
Rådfråga 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
YTRACIS, stamlösning till radioaktiva läkemedel.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1
milliliter
steril
lösning
innehåller
1,850
GBq
yttrium(
90
Y)klorid,
vid
datum
för
kalibrering
motsvarande 92 nanogram yttrium.
En injektionsflaska innehåller 0,925 till 3,700 GBq (se avsnitt 6.5).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Klar, färglös lösning, fri från partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsedd att användas vid radioaktiv märkning av
bärarmolekyler som utvecklats specifikt och
godkänts för radioaktiv märkning tillsammans med denna radionuklid.
Stamlösning till radioaktiva läkemedel - Ej avsedd för direkt
tillförsel till patient.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
YTRACIS skall endast användas av specialister med erforderlig
erfarenhet.
Den
mängd
YTRACIS
som
erfordras
för
radiomärkning
och
den
mängd
yttrium
(
90
Y)-märkt
läkemedel
som
administreras
är
beroende
av
vilket
läkemedel
som
märks
och
dess
avsedda
användning. Se produktresumé/bipacksedel för det respektive
läkemedel som ska märkas.
YTRACIS är avsedd för radioaktiv _in vitro_ märkning av läkemedel
som därefter administreras enligt
gängse rutiner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
YTRACIS är inte avsett att administreras direkt till patienten.
YTRACIS är kontraindicerat vid:
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
Fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har
uteslutits (se avsnitt 4.6).
_ _
För information om kontraindikationer för särskilda yttrium (
90
Y)-märkta läkemedel som radiomärks
med YTRACIS se produktresumén/bipacksedeln för det specifika
läkemedel som ska radiomärkas.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
YTRACIS -injektionflaskans innehåll skall inte ad
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient yttrium (90Y) chloride

yttrium (90Y) chloride

ATC code V09

V09

Marketed by CIS bio international

CIS bio international

INN (International Name) yttrium [90Y] chloride

yttrium [90Y] chloride

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 17-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Ytracis yttrium chloride [90Y]

Ytracis yttrium chloride [90Y]

View documents history

Documents history Documents history

Ytracis