Ytracis

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-01-2022

Active ingredient:

yttrium (90Y) chloride

Available from:

CIS bio international

ATC code:

V09

INN (International Name):

yttrium [90Y] chloride

Therapeutic group:

Diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet

Therapeutic area:

Radionuklidien kuvantaminen

Therapeutic indications:

Käytetään vain sellaisten kantajamolekyylien radiolabeloitumiseen, jotka on erityisesti kehitetty ja sallittu radiolabeloitavaksi tällä radionuklidilla. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2003-03-24

Patient Information leaflet

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
YTRACIS, KANTALIUOS RADIOAKTIIVISTA LÄÄKETTÄ VARTEN.
Yttriumkloridi (
90
Y)
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
•
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä YTRACIS on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät YTRACISta
3.
Miten YTRACISta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
YTRACISin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ YTRACIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
YTRACIS on radiokatiivinen lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä
toisen lääkevalmisteen kanssa,
joka hakeutuu tiettyihin elimistön soluihin. Kohdesolussa YTRACIS
lähettää pienen säteilyannoksen
näihin tiettyihin kohtiin.
Lisätietoa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen
käytöstä ja mahdollisista vaikutuksista saa
sen pakkausselosteesta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT YTRACISTA
ÄLÄ KÄYTÄ YTRACISTA
-
jos olet yliherkkä (allerginen) yttriumkloridille (
90
Y) tai YTRACIS-valmisteen jollekin muulle
aineelle
-
jos olet tai saattaisit olla raskaana (lisätietoja tuonnempana).
OLE ERITYISEN VAROVAINEN YTRACISIN SUHTEEN
YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Koska
radioaktiivisten
aineiden
käyttö,
käsittely
ja
hävittäminen
on
tiukasti
lailla
säänneltyä,
YTRACIS-valmistetta käytetään aina sairaalassa tai muussa
vastaavassa paikassa. Sitä käsittelevät ja
antavat
vain
sellaiset
henkilöt,
jotka
ovat
perehtyneet
radioaktiivisten
aineiden
turvalliseen
käsittelyyn.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia
lääkkeitä lapsille ja nuorille.
RASKAUS:
Kysy lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta neu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
YTRACIS, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml steriiliä liuosta sisältää 1,850 GBq yttriumkloridia (
90
Y):, vastaten 92 nanogrammaa yttriumia
kalibrointipäivänä.
Yksi injektiopullo sisältää 0,925–3,700 GBq (ks. kohtaa 6.5).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Valmistetta saa käyttää vain sellaisten kantaja-ainemolekyylien
merkitsemiseen, jotka on tarkoitettu
merkittäväksi juuri tällä radionuklidilla ja jotka on lupa
merkitä sillä.
Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten – ei saa antaa
potilaalle sellaisenaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YTRACIS-valmistetta saavat käyttää vain sellaiset
erikoislääkärit, joilla on siihen tarvittava kokemus.
Se, kuinka paljon YTRACIS-valmistetta tarvitaan radioaktiivisen
lääkkeen merkitsemiseen, ja se,
kuinka
paljon
yttriumilla
(
90
Y)
merkittyä
lääkevalmistetta
tarvitaan,
riippuu
merkittävästä
lääkevalmisteesta
ja
sen
käyttötarkoituksesta.
Lisätietoja
saa
radioaktiivisesti
merkittävän
lääkevalmisteen valmisteyhteenvedosta tai pakkausselosteesta.
YTRACIS
on
tarkoitettu
hyväksyttyä
reittiä
annosteltavien
lääkevalmisteiden
radioaktiiviseen
merkitsemiseen in vitro.
4.3
VASTA-AIHEET
YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
YTRACIS on vasta-aiheinen, jos
−
yliherkkyys vaikuttavalle aineelletai apuaineille
−
potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden
mahdollisuutta ei ole suljettu pois
(ks. kohtaa 4.6).
YTRACIS-valmisteella
merkittyjen
lääkkeiden
vasta-aiheista
saa
tietoa
kyseisten
valmisteiden
valmisteyhteenvedosta tai pakkausselosteesta.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Injektiopullossa olevaa YTRACIS-valmis
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient yttrium (90Y) chloride

yttrium (90Y) chloride

ATC code V09

V09

Marketed by CIS bio international

CIS bio international

INN (International Name) yttrium [90Y] chloride

yttrium [90Y] chloride

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 17-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 17-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Ytracis yttrium chloride [90Y]

Ytracis yttrium chloride [90Y]

View documents history

Documents history Documents history

Ytracis