Yarvitan
Country: European Union
Language: Slovak
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-09-2007
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-09-2007
Public Assessment Report
(PAR)
04-09-2007
Active ingredient:
mitratapid
Available from:
Janssen Pharmaceutica N.V.
ATC code:
QA08AB90
INN (International Name):
mitratapide
Therapeutic group:
Psy
Therapeutic area:
Prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky
Therapeutic indications:
Ako pomôcka pri liečbe nadváhy a obezity u dospelých psov. Používa sa ako súčasť celkového programu riadenia hmotnosti, ktorý zahŕňa aj vhodné zmeny stravy. Zavádzanie vhodných zmien životného štýlu (napr. zvýšený výkon) v spojení s týmto programom na správu váhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
Product summary:
Revision: 3
Authorization status:
uzavretý
Authorization date:
2006-11-14
Patient Information leaflet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
16/20
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
17/20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
YARVITAN, 5 MG/ML, PERORÁLNY ROZTOK PRE PSOV
Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú
písomnú informáciu na letáku:
•
_Leták si uchovajte. _
•
_V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho
veterinára alebo lekárnika. _
•
_Tento liek bol predpísaný len pre vášho psa, nepodávajte ho
nikomu inému._
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgicko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Mitratapid
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Mitratapid 5 mg/ml
Butylhydroxyanizol (E 320)
Yarvitan je bezfarebný až žltkastý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy
a obezity u dospelých psov.
Liečba je súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy,
ktorý zahŕňa aj nutričný program.
Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac
cvičenia) spolu s programom manažmentu
nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávajte Yarvitan:
•
ak má váš pes poškodenú funkciu pečene.
•
ak je váš pes hypersenzitívny (alergický) na mitratapid alebo
nejakú inú zložku lieku.
•
ak je váš pes gravidný alebo počas laktácie.
•
u psov mladších ako 18 mesiacov.
•
ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým
systémovým ochorením ako
hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy)
alebo hyperadrenokorticizmus (z
dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
18/20
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to
svojmu veterinárov
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1/20
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2/20
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Mitratapid 5 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálny roztok.
Bezfarebný až žltkastý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Pomoc
pri
zvládaní
nadváhy
a obezity
u dospelých
psov.
Má
byť
súčasťou
celkového
programu
manažmentu
nadváhy,
ktorý
zahŕňa
aj
potrebné
zmeny
stravovania.
Zaradenie
príslušných
zmien
životného štýlu (napr. viac cvičenia), spolu s programom
manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie
výhody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene.
Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú
látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú
látku.
Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.
Nepoužívajte u psov mladších ako 18 mesiacov.
Nepoužívajte u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita
spôsobená pridruženým systémovým ochorením
ako je napríklad hypotyreoidizmus alebo hyperadrenokorticizmus.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Žiadne.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3/20
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Použitie u chovných psov nebolo hodnotené.
Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla
alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala
prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom. V prípade, že sa
liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča
sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle. Ak je pokles
hmotnosti vážny a rýchly, liečba by sa mala
prerušiť a vyhľadať veterinára.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA,
Read the complete document
