Viagra

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Upjohn EESV

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologicals

Therapeutic area:

Erektil dysfunktion

Therapeutic indications:

Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For at Viagra til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Product summary:

Revision: 45

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

1998-09-13

Patient Information leaflet

63
B. INDLÆGSSEDDEL
64
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VIAGRA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret VIAGRA til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage VIAGRA
3.
Sådan skal du tage VIAGRA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIAGRA indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i
penis og tillader blodet at
strømme ind i penis ved seksuel stimulation. VIAGRA vil kun hjælpe
dig med at få en erektion, hvis
du bliver seksuelt stimuleret.
_ _
VIAGRA er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion,
ogsål kendt som impotens,
hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde erektion
tilstrækkelig til at gennemføre
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIAGRA
TAG IKKE VIAGRA
-
Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i VIAGRA (angivet i
punkt 6).
-
Hvis du tager lægemidler, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan
medføre potentielt farligt
blodtryksfald. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type
lægemidler, der bruges til at lindre
angina pectoris (smerter i brystet). Er du usikker, så spørg lægen
eller på

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
VIAGRA 25 mg filmovertrukne tabletter
VIAGRA 50 mg filmovertrukne tabletter
VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til
25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
VIAGRA 25 mg tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,9 mg lactose (som
monohydrat).
VIAGRA 50 mg tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 1,7 mg lactose (som
monohydrat).
VIAGRA 100 mg tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 3,5 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet).
VIAGRA 25 mg tabletter
Blå, afrundede rhombeformede filmovertrukne tabletter, mærket
“PFIZER” på den ene side og "VGR
25” på den anden side.
VIAGRA 50 mg tabletter
Blå, afrundede rhombeformede filmovertrukne tabletter, mærket
“PFIZER” på den ene side og "VGR
50” på den anden side.
VIAGRA 100 mg tabletter
Blå, afrundede rhombeformede filmovertrukne tabletter, mærket
“PFIZER” på den ene side og "VGR
100” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
VIAGRA er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket
er manglende evne til at opnå
eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig, for at VIAGRA kan virke.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På basis af
effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25
mg. Den anbefalede maksimale dosis
er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Hvis VIAGRA indtages
sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til
indtagelse under fastende forhold
(se pkt. 5.2).
Særlige patientpopulationer
_Ældre (≥65 år). _
Dosi