Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kürbissamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pumpkin seed, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Filmtablette
Kürbissamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 152.mg
gültig
DOC: ZU-DE-16021 LEAFLET PAGE 1/5 VERSION: 02 VESIHERB ® DATE: 08.08.2012 STATUS 1: D1 STATUS 2: 0 M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de- 16021-v02-sd1s0_clean version.doc GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER VESIHERB ® , FILMTABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN. WIRKSTOFF: KÜRBISSAMEN-TROCKENEXTRAKT (15-30:1) AUSZUGSMITTEL: ETHANOL 60 % (V/V) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICH- TIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLGE ZU ERZIELEN, MUSS VESIHERB ® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG AN- GEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch mals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be nötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine Bes- serung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange- geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Vesiherb ® und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vesiherb ® beachten? 3. Wie ist Vesiherb ® einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vesiherb ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen DOC: ZU-DE-16021 LEAFLET PAGE 2/5 VERSION: 02 VESIHERB ® DATE: 08.08.2012 STATUS 1: D1 STATUS 2: 0 M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de- 16021-v02-sd1s0_clean version.doc 1. WAS IST VESIHERB ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vesiherb ® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung oder Kräftigung der Blasen- funktion. Vesiherb ® ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließli Read the complete document
DOC: ZU-DE-17019 FACHINFORMATION PAGE 1/4 VERSION: 02 VESIHERB ® DATE: 08.08.2012 STATUS 1: D1 STATUS 2: 0 M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\spcde-001-vesiherb-traditional-use-zu- de-17019-v02-sd1s0_clean version.doc FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vesiherb ® , Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Trockenextrakt aus Kürbissamen (15-30:1) 152 mg Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enthält Lactose 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vesiherb ® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung oder Kräftigung der Bla- senfunktion. Vesiherb ® ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger An- wendung registriert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen 2 x täglich 1 Filmtablette mit etwas Flüssigkeit ein. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass nach ärztlicher Bera- tung eine über 4 Wochen hinausgehende Behandlung erfolgen kann. Vesiherb ® ist aufgrund unzureichender Daten nicht bestimmt für die Anwendung bei Kindern und Jungendlichen unter 18 Jahren. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile von Vesiherb ® . DOC: ZU-DE-17019 FACHINFORMATION PAGE 2/4 VERSION: 02 VESIHERB ® DATE: 08.08.2012 STATUS 1: D1 STATUS 2: 0 M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\spcde-001-vesiherb-traditional-use-zu- de-17019-v02-sd1s0_clean version.doc 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aus der verbreiteten Anwendung von Kürbissamenöl als Arzneimittel und Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung von Vesi- herb ® bei Kindern und Jugendlichen liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwen Read the complete document