Vesiherb Filmtablette

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Kürbissamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beszerezhető a:

Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (nemzetközi neve):

Pumpkin seed, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Kürbissamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 152.mg

Engedélyezési státusz:

gültig

Betegtájékoztató

DOC:
ZU-DE-16021
LEAFLET
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1/5
VERSION:
02
VESIHERB
®
DATE:
08.08.2012
STATUS 1:
D1
STATUS 2:
0
M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige
08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de-
16021-v02-sd1s0_clean version.doc
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VESIHERB
®
, FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN.
WIRKSTOFF: KÜRBISSAMEN-TROCKENEXTRAKT (15-30:1)
AUSZUGSMITTEL: ETHANOL 60 % (V/V)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICH-
TIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLGE ZU ERZIELEN, MUSS VESIHERB
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG AN-
GEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch
mals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat be
nötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine
Bes-
serung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
ange-
geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vesiherb
®
und wofür wird es angewendet
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vesiherb
®
beachten?
3.
Wie ist Vesiherb
®
einzunehmen
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vesiherb
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
DOC:
ZU-DE-16021
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VESIHERB
®
DATE:
08.08.2012
STATUS 1:
D1
STATUS 2:
0
M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige
08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de-
16021-v02-sd1s0_clean version.doc
1.
WAS IST VESIHERB
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vesiherb
®
ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung oder
Kräftigung der Blasen-
funktion.
Vesiherb
®
ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließli

Termékjellemzők

DOC:
ZU-DE-17019
FACHINFORMATION
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02
VESIHERB
®
DATE:
08.08.2012
STATUS 1:
D1
STATUS 2:
0
M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige
08_2012\spcde-001-vesiherb-traditional-use-zu-
de-17019-v02-sd1s0_clean version.doc
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vesiherb
®
, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Trockenextrakt aus Kürbissamen (15-30:1)
152 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Enthält Lactose
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vesiherb
®
ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung oder
Kräftigung der Bla-
senfunktion.
Vesiherb
®
ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger An-
wendung registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 2 x täglich 1 Filmtablette mit etwas Flüssigkeit
ein.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
nach ärztlicher Bera-
tung eine über 4 Wochen hinausgehende Behandlung erfolgen kann.
Vesiherb
®
ist aufgrund unzureichender Daten nicht bestimmt für die Anwendung
bei Kindern
und Jungendlichen unter 18 Jahren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Vesiherb
®
.
DOC:
ZU-DE-17019
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VESIHERB
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DATE:
08.08.2012
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M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige
08_2012\spcde-001-vesiherb-traditional-use-zu-
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
ƒ
Aus der verbreiteten Anwendung von Kürbissamenöl als Arzneimittel
und Lebensmittel
haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur
Anwendung von Vesi-
herb
®
bei Kindern und Jugendlichen liegen jedoch keine ausreichenden
Untersuchungen
vor. Die Anwen