Vectra 3D
Country: European Union
Language: Slovak
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-02-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-02-2022
Public Assessment Report
(PAR)
20-06-2019
Active ingredient:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Available from:
Ceva Sante Animale
ATC code:
QP53AC54
INN (International Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Therapeutic group:
Psy
Therapeutic area:
permethrin, kombinácie
Therapeutic indications:
Liečba a prevencia velká napadnutia (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Liečba a prevencia kliešť napadnutia (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevencia hryzenie z piesku muchy (Phlebotomus perniciosus), komáre (Culex pipiens, Aedes aegypti) a stabilné muchy (Stomoxys calcitrans). Liečba komár (Aedes aegypti) a stabilné lietať (Stomoxys calcitrans) skodcov.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
oprávnený
Authorization date:
2013-12-04
Patient Information leaflet
18
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
19
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY 1,5–4 KG
VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 4–10 KG
VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 10–25 KG
VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 25–40 KG
VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 40 KG
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francúzsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francúzsko
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5–4 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy
>
4–10 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy
>
10–25 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy
>
25–40 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg
dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jeden ml obsahuje 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen, a 397 mg
permetrín.
Jeden aplikátor na kožu obsahuje:
Hmotnosť psa (kg)
Farba
uzáveru
aplikátora
Objem
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
pre psy 1,5
–
4 kg
žltá
0,8
44
3,9
317
pre psy
>
4
–
10 kg
modrozelená
1,6
87
7,7
635
pre psy 10
–
25 kg
modrá
3,6
196
17,4
1429
pre psy
>
25
–
40 kg
purpuová
4,7
256
22,7
1865
pre psy > 40 kg
červená
8,0
436
38,7
3175
Veterinárny liek je bledo žltý roztok na nakvapkanie na kožu,
zabalený v jednej dávke spot-on
aplikátorov.
20
4.
INDIKÁCIA (-E)
Blchy:
Liečba a prevencia napadnutia blchami (
_Ctenocephalides felis_
a
_Ctenocephalides canis_
). Ošetrenie
zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca. Ošetrenie tiež
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5–4 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 4–10 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 10–25 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 25–40 kg
Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ
(-
É) LÁTKA
(-
Y):
Jeden ml obsahuje 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen, a 397 mg
permethrin.
Jeden aplikátor na kožu obsahuje:
Hmotnosť psa (kg)
Farba
uzáveru
aplikátora
Objem
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
pre psy 1,5–4 kg
žltá
0,8
44
3,9
317
pre psy > 4–10 kg
modrozelená
1,6
87
7,7
635
pre psy > 10–25 kg
modrá
3,6
196
17,4
1429
pre psy > 25–40 kg
purpurová
4,7
256
22,7
1865
pre psy > 40 kg
červená
8,0
436
38,7
3175
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Svetložltý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY.
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Blchy:
Liečba a prevencia napadnutia blchami (
_Ctenocephalides felis_
a
_Ctenocephalides canis_
). Ošetrenie
zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca. Ošetrenie tiež
zabraňuje množeniu bĺch po
dobu dvoch mesiacov po aplikácii tým, že inhibuje liahnutie
vajíčok (ovicidný účinok) a tým, že
inhibuje vývoj dospelých foriem z vajíčok nakladených dospelými
blchami (larvicidný).
Kliešte:
Veterinárny liek má perzistentný akaricidný a repelentný účinok
proti napadnutiu kliešťami
(
_Rhipicephalus sanguineus_
a
_Ixodes ricinus_
po dobu jedného mesiaca a proti
_Dermacentor reticulatus_
až tri týždne).
3
Ak sa počas ošetrenia veterinárnym liekom u zvierat vyskytujú
kliešte, nie všetky kliešte sú usmrtené
počas prvých 48, ale môžu byť usmrtené v priebehu týždňa. Na
odstránenie týchto kliešťov sa
odporúča použiť
Read the complete document
