Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
D-Campher; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Levomenthol
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)
R04AP30
D-camphor, eucalyptus oil, levomenthol
Creme
Teil 1 - Creme; D-Campher (12909) 5 Gramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 15 Gramm; Levomenthol (00193) 2,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-03-23
Gebrauchsinformation: Information für Anwender TUMAROL CREME 150 mg/g Eucalyptusöl, 50 mg/g D-Campher und 25 mg/g Levomenthol Creme zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation Für Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tumarol Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tumarol Creme beachten? 3. Wie ist Tumarol Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tumarol Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TUMAROL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Tumarol Creme ist ein Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUMAROL CREME BEACHTEN? TUMAROL CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Eucalyptusöl, D-Campher, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind, • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Eucalyptusöl, D-Campher und Levomenthol können einen Kehlkopfkrampf hervorrufe Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TUMAROL CREME 150 mg/g Eucalyptusöl, 50 mg/g D-Campher und 25 mg/g Levomenthol Creme zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 g Creme enthält: 150 mg Eucalyptusöl (enthält Cineol), 50 mg D- Campher und 25 mg Levomenthol Vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Tumarol Creme ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (s. 4.3.). Äußere Anwendung: Soweit nicht anders verordnet, werden morgens und abends Brust und Rücken mit einem etwa 1-4 cm langen Salbenstrang Tumarol Creme gut eingerieben und dann mit einem Tuch abgedeckt. Zubereitung einer Inhalation: Zusätzlich kann eine Inhalationsbehandlung bzw. ein Gesichtsdampfbad bis zu 2-3mal täglich durchgeführt werden: 5-10 cm Creme in 1-2 l heißes Wasser geben und die Dämpfe unter einem Tuch mehrere Minuten lang einatmen. Bei der Inhalation empfiehlt es sich, die Augen zu schließen bzw. abzudecken, um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut zu vermeiden. Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen, da Verbrühungsgefahr besteht! Bei Beschwerden, die länger als 3-5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber oder eitrigem/blutigem Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können. 4.3 GEGENANZEIGEN Tumarol Creme darf nicht angewendet werden: • bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Eucalyptusöl, D- Campher, Levomenthol) oder ei Read the complete document