TruScient

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-02-2015

Active ingredient:

diboterminas alfa

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QM05BC01

INN (International Name):

dibotermin alfa

Therapeutic group:

Šunys

Therapeutic area:

Kaulų morfogenetiniai baltymai

Therapeutic indications:

Osteoinduktivinis agentas ilgalaikiams kaulų lūžiams gydyti, kaip priedas prie standartinės chirurginės priežiūros, naudojant šunų atviros lūžių sumažėjimą.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2011-12-14

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename liofilizato buteliuke yra:
alfa dibotermino (rhBMP-2)*
0,66 mg.
Atskiestame TruScient yra 0,2 mg/ml alfa dibotermino (rhBMP-2)
*Alfa diboterminas (rekombinantinis žmogaus morfogenetinis kaulų
baltymas-2; rhBMP-2) yra
žmogaus baltymas gautas iš rekombinantinių kinų žiurkėnų
kiaušidžių ląstelių linijos.
Dvi kempinės, pagamintos iš I tipo galvijų kolageno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Rinkinys implantuoti.
Baltas liofilizatas ir skaidrus bespalvis skiediklis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims diafiziniams lūžiams gydyti, kaip papildoma priemonė
taikant standartinį chirurginį gydymą,
kai lūžiai operuojami atviru būdu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai,
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti šunims, kurių skeletas nesubrendęs, operacijos
vieta infekuota, lūžis patologinis ar
esant bet kokiam piktybiniam augliui.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Šį veterinarinį vaistą gali naudoti tik atitinkamos kvalifikacijos
veterinarijos gydytojas.
Medicinal product no longer authorised
3
TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali
turėti neigiamos įtakos vaisto
saugumui ir efektyvumui.
Norint išvengti didelių pooperacinių tynių, reikia naudoti tik
tokį kiekį paruoštos TruScient kempinės,
kurios reikia padengti pasiekiamoms lūžių linijoms ir defektams
(nuo mažiau nei vienos iki dviejų
paruoštų kempinių).
TruScient gali sukelti pirminę apli
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename liofilizato buteliuke yra:
alfa dibotermino (rhBMP-2)*
0,66 mg.
Atskiestame TruScient yra 0,2 mg/ml alfa dibotermino (rhBMP-2)
*Alfa diboterminas (rekombinantinis žmogaus morfogenetinis kaulų
baltymas-2; rhBMP-2) yra
žmogaus baltymas gautas iš rekombinantinių kinų žiurkėnų
kiaušidžių ląstelių linijos.
Dvi kempinės, pagamintos iš I tipo galvijų kolageno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Rinkinys implantuoti.
Baltas liofilizatas ir skaidrus bespalvis skiediklis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims diafiziniams lūžiams gydyti, kaip papildoma priemonė
taikant standartinį chirurginį gydymą,
kai lūžiai operuojami atviru būdu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai,
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti šunims, kurių skeletas nesubrendęs, operacijos
vieta infekuota, lūžis patologinis ar
esant bet kokiam piktybiniam augliui.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Šį veterinarinį vaistą gali naudoti tik atitinkamos kvalifikacijos
veterinarijos gydytojas.
Medicinal product no longer authorised
3
TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali
turėti neigiamos įtakos vaisto
saugumui ir efektyvumui.
Norint išvengti didelių pooperacinių tynių, reikia naudoti tik
tokį kiekį paruoštos TruScient kempinės,
kurios reikia padengti pasiekiamoms lūžių linijoms ir defektams
(nuo mažiau nei vienos iki dviejų
paruoštų kempinių).
TruScient gali sukelti pirminę apli
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient diboterminas alfa

diboterminas alfa

ATC code QM05BC01

QM05BC01

Marketed by Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (International Name) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts TruScient diboterminas alfa

TruScient diboterminas alfa

View documents history

Documents history Documents history

TruScient