Trocoxil
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-05-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-05-2020
Public Assessment Report
(PAR)
21-07-2013
Active ingredient:
μαβακοξίμπη
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QM01AH92
INN (International Name):
mavacoxib
Therapeutic group:
Σκύλοι
Therapeutic area:
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Therapeutic indications:
Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με την εκφυλιστική ασθένεια των αρθρώσεων σε σκύλους σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται συνεχής θεραπεία που υπερβαίνει το ένα μήνα.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2008-09-09
Patient Information leaflet
16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
TROCOXIL 6 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
TROCOXIL 20 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
TROCOXIL 30 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
TROCOXIL 75 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
TROCOXIL 95 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΈΛΓΙΟ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALY
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Trocoxil 6 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Trocoxil 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Trocoxil 30 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Trocoxil 75 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Trocoxil 95 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg.
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν τα
ακόλουθα συστατικά:
Sucrose
Silicified microcrystalline cellulose
Artificial powdered beef flavour
Croscarmellose sodium
Sodium laurylsulfate
Magnesium stearate
Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ
όψη όπου αναγράφεται η
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Trocoxil 6 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους
Trocoxil 20 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους
Trocoxil 30 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους
Trocoxil 75 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους
Trocoxil 95 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα Δισκία.
Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ
όψη όπου αναγράφεται η περιεκτικότητα
στην μία πλευρά, η
πίσω πλευρά είναι κενή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για σκύλους ηλικίας 12 μηνών και άνω.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ανακούφιση από τον πόνο και
την φλεγμονή που συνοδεύουν την
εκφυλιστική αρθροπάθεια
των σκύλων σε περιπτώσεις, όπου
συνιστάται η θεραπεία να υπερβαίνει
τον ένα μήνα.
4.3
AΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους
ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και / ή
κάτω των 5 κιλών
σωματικού βάρους.
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που
υποφέρουν από γαστρεντερικές
διαταραχές
Read the complete document
